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关于我们About Me

我们致力于打造一个医疗器械法规咨询服务平台

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,秉承“效率就是生命”的原则,首创“X7省时系统”等创新服务,为荷兰Dignoptics Technologies B.V(汤臣倍健)、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

企业简介

Amy Johnson

拥有十年医疗器械注册经验,对于国内外医疗器械注册法律法规,注册流程了如指掌。

蒋虹 董事长兼CEO
John Doe

道和思源运营部领导者,与各大国内外医疗器械研发厂家和销售公司保持密切联系。

冯吴松 运营总监

团队人员

  • 90%
    速度
  • 100%
    成功率
  • 50%
    价格
  • 30%
    降低成本

服务优势

签约客户
320+
审理文件
160+
咨询客户
220+
满意客户
1500+
  • 5月9日 2014年
    道和思源成立

    道和思源,于2014年5月9日在北京成立。创始人李广华。

  • 8月21日 2017年
    道和思源网站上线

    道和思源根据自己的业务,在2017年8月21日成功上线网站,组建自己的网络营销团队,进一步拓展海内外业务。

  • 2月14日 2018年
    道和思源网站改版

    道和思源在2018年2月14成功网站进行2.0改版,李广华女士在2017年年会中强调,努力打造线上最大的医疗器械法规咨询服务平台!

服务中心Services

我们致力于打造一个医疗器械法规咨询服务平台
注册服务

提供医疗器械注册检验全程服务

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临床服务

提供全程的医疗器械临床试验服务

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咨询电话

010-87644232

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服务区域

道和思源专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

中国

以色列

德国

法国

瑞士

瑞典

加拿大

美国

服务项目

进口业务流程繁杂,风险较大。如果企业直接进行进口操作,很可能面临诸多资质障碍和专业技术障碍,往往造成进口业务的错漏、延误、甚至中断,给企业造成损失。道和思源将为您提供专业的服务、优惠的价格,以期获得共同进步和发展。

Image

体外诊断试剂备案变更体外诊断试剂备案医疗器械变更医疗器械备案体外诊断试剂登记事项变更体外诊断试剂许可事项变更体外诊断试剂延续注册体外诊断试剂首次注册医疗器械许可事项变更医疗器械登记事项变更医疗器械延续注册医疗器械首次注册

进口医疗器械注册

医疗器械首次注册医疗器械延续注册医疗器械登记事项变更医疗器械许可事项变更体外诊断试剂首次注册体外诊断试剂延续注册体外诊断试剂登记事项变更体外诊断试剂许可事项变更医疗器械注册可行性评估临床评价可行性评估分类界定申请三类医疗器械临床试验三类医疗器械质量申报

境内三类医疗器械注册

Image

服务优势

只有对我们信任,对我们有信心,才能与我们合作。以下就是我们部分的合作友好的客户,并且我们一直会长期保持着合作!

医疗器械合规上市,我们更快

快速响应、专业系统、快速行动、高效上市,道和思源首创的X7提速体系,使每个项目平均省时60天。

道和思源历史通过率100%

在全球服务的100+项目中,通过率100%。选择我们,就等于选择了竞争优势。

全程168步省心服务优化

关于于医疗器械合规上市相关法规、政策,我们更专业。关于合规上市的客户服务,我们更用心。

部分客户

只有对我们信任,对我们有信心,才能与我们合作。以下就是我们部分的合作友好的客户,并且我们一直会长期保持着合作!

新闻中心newss Center

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  • 行业新闻
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道和思源专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

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