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医疗器械注册与检测
photo blog 道和思源 2018-07-06

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医疗器械注册 中心对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活

医疗器械认证等级
photo blog 道和思源 2018-07-06

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分为三类,一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。 一类 是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品

医疗器械认证机构
photo blog 道和思源 2018-07-06

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第三方认证机构,是指具有可靠的执行认证制度的必要能力,并在认证过程中能够客观、公正、独立地从事认证活动的机构。即认证机构是

CFDA医疗器械认证
photo blog 道和思源 2018-07-06

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CFDA为中华人民共和国国家食品和药品监督管理局简称。为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理

医疗器械CE认证的八大步骤
photo blog 道和思源 2018-07-06

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1 、分析医疗器械特点 确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内 2、确认适用的基本要求 令规定,任何医疗器械必须满足相关指令中所

医疗器械认证分类
photo blog 道和思源 2018-07-06

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