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FDA批准首批用于建立血透患者血管通路的基于导管的系统上市
photo blog 道和思源 2018-07-06

FDA批准首批用于建立血透患者血管通路的

2018年6月22日,美国FDA批准了两款基于导管的器械,Ellipsys血管通路系统和everlinQ endoAVF系统,旨在为需要血液透析的慢性肾病患者建立静脉和

“更新IMDRF成员认可国际标准清单”项目获IMDRF立项批准
photo blog 道和思源 2018-07-06

“更新IMDRF成员认可国际标准清单”项目

2018年3月22日,在国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第13次管理委员会会议上,我国提出的更新IMDRF成员认可国际标准清单新工作项目获一致

关于聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)的消费警示
photo blog 道和思源 2018-07-06

关于聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)的消费

国家食品药品监督管理总局发布的,2018年03月28日,有媒体报道称一些生活美容院、小诊所和网络游医使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)(俗

miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)获批上市
photo blog 道和思源 2018-07-06

miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)获批上市

国家食品药品监督管理总局,2018年03月28日发布的,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了深圳市晋百慧生物有限公司生产的创新产品

中国倡议的国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过
photo blog 道和思源 2018-07-06

中国倡议的国际医疗器械临床评价协调性

2018年3月20至3月22日,中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第13次管理委员会会议在上海召开,美国、欧盟、日本等

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