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国家卫健委等十部委印发通知,药物Dextenza获得美国FDA批准

日期:2018-12 / 人气:163

1.12月5日,国家卫健委、中央政法委、中宣部等十部委联合下发了《关于印发全国社会心理服务体系建设试点工作方案的通知》,文件要求试点地区建设社会心理服务模式和工作机制,这也预示着我国正式开始了社会心理服务体系的搭建,与此同时心理咨询师和精神科医师也迎来了新机遇。(国家卫健委)

2.12月5日,重庆市卫生健康委公布《重庆市“十三五”医疗机构设置规划》,到2020年,重庆将建立结构合理、覆盖城乡,与经济社会发展水平相适应的,与居民健康需求相匹配,公平可及、便捷高效、优质安全的医疗卫生资源配置。(重庆卫健委)

3.12月5日,美国FDA宣布拟对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新药研发监管进行革新,相关草案已对外公示。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是目前人类的一大顽疾,随着时间的进展,这种疾病会发展为NASH,最终导致肝硬化,威胁生命。不幸的是,目前我们尚没有获批的NASH疗法。考虑到这一疾病的流行性和致死性,FDA认为这一疾病有着重大的医疗需求。因此,我们需要能够延缓、终止、甚至逆转疾病的创新疗法。(FDA)

4.12月5日,用于治疗眼科手术后眼部疼痛的药物Dextenza(地塞米松缓释泪点塞)获得美国FDA批准。Dextenza是一种不含防腐剂的泪小管内插物,于眼科手术后插入下泪点进入泪小管,释放皮质类固醇地塞米松用于缓解疼痛,剂量为0.4毫克,给药时间长达30天。由于是可吸收材料制成,一次性放置,无需拆除。这也是首个获得FDA批准的用于给药的小管内插物。(药明康德)

5.12月5日,俄罗斯科学家研发出一种“肌肉接口”装置,能够读出肌肉的电场活跃度,并将其转化为信号。这项成果有望用于制造康复练习器、能读取心电图和其他指标的运动员智能服装、假手管理系统、远程控制智能手机及“智能家居”系统等。(大河网)

6.12月5日,能够快速诊断乳糖和变质牛奶的工具--cybertongue成功发布。该工具由澳大利亚联邦科学与工业研究院(CSIRO)开发,创业公司PPB Technology获得授权,使用生物传感器可以在现场快速检测乳糖等物质,有望在食品安全、环境监测以及人类健康方面带来彻底改变。(cnbeta)

7.12月5日,坚持乳腺癌筛查到底有多重要?南澳大利亚大学日前宣布,该校研究人员参与的一项国际研究发现,定期筛查能大幅降低女性死于乳腺癌的风险。定期接受乳腺X光筛查的女性,在确诊患病后10年内死于乳腺癌的风险降低了60%,在确诊患病后20年内死于乳腺癌的风险降低了47%。(新华网)

8.12月5日,谷歌“深度思维”公司在著名的“阿法狗”后再出神作。在近日举办的一场国际赛事中,“深度思维”的最新人工智能(AI)——名为“阿法折叠”(AlphaFold)的程序“碾压”所有其他参赛者,成功根据基因序列预测出蛋白质的3D结构。该人工智能程序对蛋白质的理解或迎来医学进步的新时代。(科技日报)

9.12月5日,加利福尼亚大学的研究人员通过研究鉴别出了参与痴呆症患者神经变性发病的遗传过程,研究者发现了参与突变的两大类基因,这些基因突变会导致tau蛋白的过量表达,而这是痴呆症患者机体中神经元进行性缺失的标志,相关研究结果或能帮助研究人员开发新型疗法减缓或抑制疾病的进展。(健康一线)

10.12月5日,云连接医疗器械和院外软件即服务(SaaS)业务解决方案的领导者瑞思迈(ResMed)宣布,将以2.25亿美元收购Propeller Health。Propeller Health是一家为慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘患者提供健康解决方案的数字医学公司。(财经网)

11.12月5日,Abcuro公司完成A轮800万美元的融资,本轮资金将用于推进Abcuro自身免疫和免疫肿瘤学领域的临床前管线开发。Abcuro公司成立于2016年2月,总部位于美国波士顿,致力于研发治疗自身免疫性疾病和癌症的新一代免疫疗法。(创鉴汇)

12.12月5日,美国医疗器械初创企业Conformal Medical完成B轮融资,金额为900万美元。Conformal Medical成立于2016年,总部位于美国新罕布什尔州,是一家早期医疗器械公司,旨在开发预防非瓣膜性心房纤颤患者卒中的医疗设备。(动脉网)

13.12月4日,按照《体外诊断试剂注册管理办法》规定,根据企业申请,注销江苏福隆生物技术有限公司注册证号为国械注准20153400523产品名称为《凝聚胺试剂盒》、注册证号为国械注准20153400432产品名称为《输血相容性检测室内质控品》两个产品的医疗器械注册证书。(国家药监局)

14.12月4日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订)》《吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则(2018年修订)》《一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则》,现予发布。(国家药监局)

15.12月4日,光声成像是近年来发展起来的一种无创、无辐射新型医学成像技术,对浅表肿瘤的检测成像具有很高的空间分辨率。近期,中国科学技术大学梁高林教授课题组研发出一种新型智能技术,可将体内的肿瘤光声成像信号增强2.3倍,有助于精准诊断多种癌症。(搜狐健康)

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