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医疗器械监督管理条例征求意见
photo blog 道和思源 2018-07-06

医疗器械监督管理条例征求意见

司法部25日公布《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》,征求社会各界的意见。送审稿对制约医疗器械有效监管的突出问题一并予

新修订《医疗器械分类目录》实施在即 破解分类难题 提升监管效能
photo blog 道和思源 2018-07-06

新修订《医疗器械分类目录》实施在即

新修订《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)将于今年8月1日正式施行。 这是实施医疗器械分类管理的条件和基础。原国家食

总局关于批准注册96个医疗器械产品公告(2018年第32号)
photo blog admin 2018-07-03

总局关于批准注册96个医疗器械产品公告

2018年2月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品96个。其中,境内第三类医疗器械产品58个,进口第三类医疗器械产品20个,进

总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)意见
photo blog admin 2018-07-03

总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系

为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》,加

 《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)
photo blog admin 2018-07-03

《医疗器械网络销售监督管理办法》(国

《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2018年3月1日起施行。

《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号)
photo blog admin 2018-07-03

《医疗器械标准管理办法》(国家食品药

《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。 局长:毕井