| 04 骨科手术器械 |
05 |
骨科用针 |
01 探针 |
04-05-01 |
通常由尖端含传感器的探针、含电路的手柄等组成。通过测量和分析不同组织的电阻，检测并反馈探头尖端与软组织的接触情况。 |
用于判断是否出现椎骨皮质穿孔。 |
脊柱探针 |
Ⅱ |
同品种 |
| 04 骨科手术器械 |
12 |
骨科用有源器械 |
01 骨科动力手术设备 |
04-12-01 |
通常由电钻主机和支架组成。 |
与抽吸系统配合使用，用于成人和儿科患者的前路或后路髂嵴骨髓抽吸以及成人患者的前路或后路髂嵴骨组织（如骨髓等）针芯活检。 |
骨髓抽吸和活检系统电钻 |
Ⅱ |
同品种 |
| 04-12-01 |
通常由电动器械驱动器（又称为控制台）、连接线缆、研骨机主机和一次性无菌粉碎组件（包括切割圆盘、活塞和收骨屉）组成。 |
用于将自体移植用骨材加工成尺寸适宜的骨颗粒，用于外科治疗。 |
电动骨组织加工装置 |
Ⅱ |
同品种 |
| 02 配套工具 |
04-12-02 |
一般采用金属材料、金刚石材料制成。 |
与关节镜手术用的动力系统的手柄等有源设备联用。手术中在内窥镜下操作，用于打磨、切削组织和骨质。 |
关节镜刨刀、关节镜磨头、关节镜锯片 |
Ⅱ |
同品种 |
| 04 骨科手术器械 |
13 |
外固定及牵引器械 |
01 髌骨爪 |
04-13-01 |
通常由卡爪（爪体）及紧固装置组成。一般采用不锈钢或纯钛材料制成。卡爪在体内滞留时间大于等于30天。 |
用于髌骨骨折的固定 |
髌骨爪 |
Ⅲ |
同品种 |
| 02 外固定支架 |
04-13-02 |
通常由连接装置、固定装置及无源植入物组成，一般采用金属材料制成。无源植入物在体滞留时间大于等于30天。 |
用于骨折、肢体固定，或进行关节制动或关节桥接。 |
带植入物外固定支架、带植入物骨科外固定支架 |
Ⅲ |
同品种 |
| 04 骨科手术器械 |
14 |
基础通用辅助器械 |
01 微创骨导引器 |
04-14-01 |
通常由钝骨导引器探针、套管、钝导引针、尖导引针和高精度钻组成。无菌提供。 |
用于微创骨折复位术，通过导针引导，建立经皮进入椎体的通道。 |
一次性使用微创骨导引器 |
Ⅱ |
同品种 |
| 13 配套工具 |
04-14-13 |
骨科手术配套工具。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。无菌提供。 |
与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
无菌转接头 |
Ⅱ |
同品种 |
| 04 骨科手术器械 |
16 |
关节外科辅助器械 |
02 关节镜配套工具 |
04-16-02 |
关节镜手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。 |
手术中在关节镜下使用的手术工具。 |
瞄准臂、导向管、导向手柄、股骨瞄准器、后叉保护器、关节镜用套管、软组织过线器 |
Ⅱ |
同品种 |
| 04 骨科手术器械 |
17 |
脊柱外科辅助器械 |
01 椎体成形器械 |
04-17-01 |
通常为一可膨胀装置，可以是扩张球囊导管结构，或机械扩张方式，或金属网状袋等其他扩张膨胀结构。 |
用于骨折的复位和/或在椎体松质骨内的形成可供填充物填充的空腔，恢复椎体高度。 |
椎体扩张球囊导管、骨扩张器、椎体成形支撑系统、骨膨胀器、可膨胀骨成型器 |
Ⅲ |
同品种 |
| 02 椎间盘旋切器械 |
04-17-02 |
通常由微创钻头、驱动控制装置、刮片和导引套管组成。钻头一般采用钛合金材料制成。 |
用于切除并吸出椎间盘组织。 |
微创电动椎间盘旋切器、经皮椎间盘旋切器 |
Ⅲ |
同品种 |
| 03 注射推进装置 |
04-17-03 |
通常由底盘升降支架、加持装置控制、手持控制器、遥控器等组成。用于临床椎体成形手术时，医生在防护玻璃后远距离进行操作，以遥控方式注射对比剂或骨水泥，以减少X光对手术医生的辐射。 |
用于遥控功能推注骨水泥。 |
遥控注射推进装置 |
Ⅲ |
同品种 |
| 04-17-03 |
通常由底盘升降支架、加持装置控制、手持控制器、遥控器等组成。用于临床椎体成形手术时，医生在防护玻璃后远距离进行操作，以线控方式注射对比剂或骨水泥，以减少X光对手术医生的辐射。 |
用于线控推注骨水泥。 |
线控注射推进装置 |
Ⅱ |
同品种 |