| 附件5 |
| 08“呼吸、麻醉和急救器械”相关同品种比对临床评价路径产品 |
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08呼吸、麻醉和急救器械
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01 |
呼吸设备 |
01治疗呼吸机（生命支持）
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08-01-01 |
通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成，一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、内部电源、台车、机械臂等附件或辅助功能模块，是一种为增加或供给患者的通气而设计的自动装置。 |
用于对呼吸暂停或呼吸衰竭、依赖于机械通气的患者进行长时间的通气辅助和呼吸支持，患者完全依靠或部分依靠此类设备通气护理。通常在医疗机构内重症监护环境中使用，也可在院内转运时使用。 |
治疗呼吸机、呼吸机 |
Ⅲ |
同品种 |
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02急救和转运用呼吸机
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08-01-02 |
通常由通气控制系统、报警系统以及控制界面组成，一般配有医用气瓶、医用气体低压软管组件、监测系统、内部电源、无重复呼吸排气阀、机架等附件或辅助功能模块，外观通常为橙色。是一种具有自动机械通气功能的便携式设备。 |
用于对呼吸衰竭的患者进行紧急通气抢救，用于对呼吸衰竭的患者进行紧急通气抢救，常用于急救场所和转运过程中（如救护车上）。 |
急救呼吸机、院外转运呼吸机、急救和转运呼吸机 |
Ⅲ |
同品种 |
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03高频呼吸机
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08-01-03 |
通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成，一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、湿化器、台车、机械臂、喷针或振荡模块等附件或辅助功能模块。是一种可实现频率大于60次/min自动机械通气功能的设备，分为高频振荡呼吸机和高频喷射呼吸机，一般也可进行常频通气。
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用于在医护人员的监控下，供呼吸衰竭和气压性创伤患者以及需要呼吸支持、呼吸治疗及急救复苏的患者使用。 |
高频振荡呼吸机 |
Ⅲ |
同品种 |
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04家用呼吸机（生命支持）
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08-01-04 |
通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有医用气体低压软管组件、报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。 |
用于为依赖呼吸机的患者提供或增加肺通气。可用于家庭环境，也可用于医疗机构，无需持续的专业监控，通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。 |
呼吸机、家用呼吸机 |
Ⅲ |
同品种 |
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05家用呼吸支持设备（非生命支持）
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08-01-05 |
通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。 |
用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。 |
家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机 |
Ⅱ |
同品种 |
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06睡眠呼吸暂停治疗设备
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08-01-06 |
通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。 |
用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。 |
睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机 |
Ⅱ |
同品种 |
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08呼吸、麻醉和急救器械
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02 |
麻醉器械 |
01麻醉机
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08-02-01 |
通常由供气系统、流量控制系统、麻醉蒸发器、麻醉呼吸回路组成，通常配有麻醉呼吸机，可选配麻醉气体传递和收集系统，麻醉气体、氧气和/或二氧化碳气体监测模块等附件。
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用于手术中患者吸入麻醉、呼吸控制或呼吸辅助以及监控和显示患者的通气参数和气体浓度参数。 |
麻醉机、麻醉系统、便携式麻醉机、麻醉工作站 |
Ⅲ |
同品种 |
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03吸入镇痛装置
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08-02-03 |
通常由供气控制系统、监测系统和报警系统组成。是混合氧气和氧化亚氮，输出氧化亚氮气体浓度不超过70%的混合气体供患者吸入，实现镇痛作用的设备。
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用于临床分娩、人工流产、口腔治疗及消化道内窥镜检查时的清醒镇静、镇痛。 |
吸入氧化亚氮（笑气）镇痛装置 |
Ⅲ |
同品种 |
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08呼吸、麻醉和急救器械
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03 |
急救设备 |
01体外除颤设备
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08-03-01 |
通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。 |
用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。 |
手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器 |
Ⅲ |
同品种 |
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02婴儿培养箱
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08-03-02 |
通常由主机、皮肤/空气温度传感器、氧浓度传感器、湿度传感器、罩子组成，具有可安放和观察婴儿的婴儿舱，该婴儿舱是由已加热空气来控制婴儿特定环境。
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主要用于为低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿提供一个空气洁净，温湿度适宜的培养治疗环境，用于恒温培养、体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。转运培养箱还用于安全地转运婴儿。 |
婴儿培养箱、婴儿转运培养箱 |
Ⅲ |
同品种 |
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03婴儿辐射保暖台
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08-03-03 |
通常由带婴儿床、主机、加热温控仪、床垫加热器、辐射热源在内的电功率装置组成。 |
用电磁光谱红外范围的直接辐射能量来保持婴儿患者的热平衡。 |
婴儿辐射保暖台 |
Ⅲ |
同品种 |
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04心肺复苏设备
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08-03-04 |
通常由按压控制系统、按压装置、心肺复苏板、通气控制系统组成，一般配有氧气瓶、氧气减压器、医用气体低压软管组件、呼吸通气系统、呼吸管路和监测系统等附件或辅助功能模块。是一种通过按压患者胸部并进行间隙性通气从而实现心肺复苏功能的自动装置。 |
用于对心跳呼吸骤停的患者进行呼吸救助和胸外按压等心肺复苏抢救。 |
心肺复苏器、胸外按压装置 |
Ⅱ |
同品种 |
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06气动急救复苏器
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08-03-06 |
通常由通气控制系统组成，一般配有医用气瓶、医用气体低压软管组件、呼吸管路、面罩等附件或辅助功能模块。是一种以压缩气体为动力源，以手动或自动方式给突发呼吸困难的人员在复苏中提供肺通气的可携带设备。 |
用于紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施呼吸急救时提供肺通气。 |
气动急救复苏器、婴儿复苏器 |
Ⅱ |
同品种 |
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08呼吸、麻醉和急救器械
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05 |
呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
11吸氧头罩
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08-05-11 |
通常由罩体、进气口、采样口组成。 |
供患者（主要是新生儿）吸氧用。 |
新生儿吸氧头罩 |
Ⅱ |
同品种 |
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12除颤电极
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08-05-12 |
通常由电极片和连接电缆组成。 |
通过与除颤器连接进行体外除颤。 |
除颤电极 |
Ⅱ |
同品种 |
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08呼吸、麻醉和急救器械
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06 |
呼吸、麻醉用管路、面罩 |
02呼吸管路 |
08-06-02 |
通常为“一”字形结构的波纹管或软管，也可包含咬嘴，一般由塑料或硅橡胶材料制成。无菌提供。 |
用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体或用于连接气源与雾化装置。 |
一次性使用雾化管、一次性使用雾化吸入管 |
Ⅱ |
同品种 |
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04食道气管插管
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08-06-04 |
插管的头部和中间部位各有一个充气套囊，头部套囊供插入食道，另一个套腔留在口腔舌根部，两个套囊充起起固定作用的同时，封住了口部和食道，使气体只能向气管方向流进流出。无菌提供，一次性使用。 |
用于使患者气管与呼吸机之间建立呼吸通道。 |
食道气管双腔插管 |
Ⅱ |
同品种 |
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12雾化面罩
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08-06-12 |
通常由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。一次性使用，无菌提供。 |
用于连接雾化设备实施雾化。 |
一次性使用雾化面罩 |
Ⅱ |
同品种 |
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14输氧面罩
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08-06-14 |
通常由面罩和连接管等组成。采用医用高分子材料制成。无菌提供。 |
用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
一次性使用输氧面罩 |
Ⅱ |
同品种 |