河北对第二类医疗器械经营未备案或备案时提供虚假资料的行政处罚
日期:2020-11 / 人气:173基本信息
监管部门 | 药监局 | 监管事项编码 | 00720031 |
监管事项 | 对第二类医疗器械经营的监管 | 对应行政许可名称 | 第二类医疗器械经营备案 |
对应许可事项名称 | 第三类 | 对应行政许可名称 | 行政处罚 |
监管事项子项 | 对第二类医疗器械经营未备案或备案时提供虚假资料的行政处罚 | 监管事项子项编码 | 00720031020002 |
监管对象 | 医疗器械经营企业 | 监管形式 | |
监管方式 | 无 | 监管层级 | 、市级区县级 |
监管流程
1、立案;2、调查取证;3、告知;4、需要举行听证的,组织听证;5、决定;6、送达;7、执行;8、结案。设定依据
1、《医疗器械监督管理条例》第六十五条:未依照本条例规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处1万元以下罚款。备案时提供虚假资料的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称;情节严重的,直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动。监管结果
1、责令限期改正;2、罚款;3、向社会公告;4、情节严重的,直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动。道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
本文关键词:行政处罚