注册知识

医疗器械注册符合性声明(模板)

日期:2020-12 / 人气:112

致国家食品药品监督管理局:

我们,XXX(申请人/注册人)作为注册人在此声明,本次申报的如下产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求;符合《医疗器械分类规则》有关分类的要求。

我们特此声明一下产品符合现行国家标准、行业标准。标准如下:、

1.  

2.  

 

我们在此声明所有提交给国家食品药品监督管理局用于XXXX的文件均真实、有效,并无任何故意的遗漏和隐瞒。

我们对产品以及文件真实性负有法律责任。

 

产品名称:

型号规格:

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道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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