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天津市医疗器械优先审批申请公示信息

日期:2020-05 / 人气:184

天津市药品监督管理局

天津市医疗器械优先审批申请公示信息(2020年第8期)

依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序》(津药监规〔2019〕3号),经我局审核,拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序,现予以公示。公示期为5个工作日。

联系电话:022-23520832  邮箱:tdaqxc@163.com

 

申请人名称

申请产品名称

申请优先审批类型

格林生物医药科技(天津)有限公司

豚草花粉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

蒿属花粉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

藜属花粉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

苍耳花粉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

草花粉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

百慕达花粉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

梯牧草花粉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

屋尘螨过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

粉尘螨过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

桦树花粉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

圆柏花粉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

榆树花粉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

英国梧桐花粉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

柳树花粉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

杨树花粉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

洋白蜡花粉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

猫毛皮屑过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

狗毛皮屑过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

意大利蜜蜂毒过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

黄胡蜂毒过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

蟑螂过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

点青霉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

多主枝孢过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

烟曲霉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

白色念珠菌过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

链格孢霉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

鸡蛋过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

牛奶过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

海鱼过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

小麦过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

玉米过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

大米过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

芝麻过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

荞麦过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

花生过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

大豆过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

榛子过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

海蟹过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

海虾过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

西红柿过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

猪肉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

牛肉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

大蒜过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

苹果过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

鸡肉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

羊肉过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

芒果过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

腰果过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

格林生物医药科技(天津)有限公司

开心果过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

第二条第1项

 

 

 

 

天津市药品监督管理局

 

  2020年5月5日

 

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械注册代办的法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承效率就是生命的原则,首创X7省时系统等创新服务,公司主要代办国家药监局NMPA业务有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产北京一类医疗器械备案、国产二类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、AI人工智能医疗软件注册、人类体外辅助生殖技术用液注册。公司为Dignoptics Technologies B.V、Advanced Back Technologies, Inc、GN OTOMETRICS A/S、Duerr DENTAL AG等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

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