新闻动态

2020年05月进口第一类医疗器械产品备案信息

日期:2020-06 / 人气:75
2020年05月进口第一类医疗器械产品备案信息
序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态
1 冷冻切片机  国械备20180127号  Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany 国家药品监督管理局 2020-05-29
2  冷冻切片机   国械备20161064号  Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 国家药品监督管理局 2020-05-29
3 冷冻切片机  国械备20161066号 Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 国家药品监督管理局 2020-05-29
4 神经外科器械 国械备20200147号 medical bees GmbH Friedrich-Wöhler-Straße 13,78576 Emmingen,Germany  国家药品监督管理局 2020-05-28
5 冷冻切片机  国械备20161067号 Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 国家药品监督管理局 2020-05-28
6  冷冻切片机  国械备20150367号 Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 国家药品监督管理局 2020-05-28
7 基础外科手术器械 国械备20200257号 FALK INTERNATIONAL Green Town,Sublime Chowk,Wazirabad Road Harrar,Sialkot-51310-Pakistan 国家药品监督管理局 2020-05-28
8 牙科种植用延长器 国械备20200258号 ORNAGHI LUIGI & C. S.n.c. Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA 国家药品监督管理局 2020-05-28
9 缓冲液 国械备20140155号 Beckman Coulter, Inc. Mervue Business Park, Galway, Ireland;2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA 国家药品监督管理局 2020-05-27
10 缓冲液 国械备20140188号 Beckman Coulter, Inc. Mervue Business Park, Galway, Ireland;2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA 国家药品监督管理局 2020-05-27
11 造口袋 国械备20190016号 アルケア株式会社 千葉県千葉市花見川区千種町36-2 国家药品监督管理局 2020-05-27
12 超声探头穿刺架 国械备20200256号 BK Medical ApS 401 Science Park Road State College PA 16803 USA 国家药品监督管理局 2020-05-27
13 牙挺 国械备20171133号 MAJESTIC INSTRUMENTS Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 国家食品药品监督管理总局 2020-05-26
14 造口袋 国械备20140361号 ALCARE CO., LTD. 289-4 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN 国家食品药品监督管理总局 2020-05-26
15 核酸染色液 国械备20180688号 ㈜나노엔텍 851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea 国家食品药品监督管理总局 2020-05-26
16 洁治器 国械备20171129号 MAJESTIC INSTRUMENTS Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 国家食品药品监督管理总局 2020-05-26
17 基础外科用钳 国械备20171134号 MAJESTIC INSTRUMENTS Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 国家食品药品监督管理总局 2020-05-26
18 拔牙钳 国械备20171128号 MAJESTIC INSTRUMENTS Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 国家食品药品监督管理总局 2020-05-26
19 正畸钳 国械备20171132号 MAJESTIC INSTRUMENTS Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 国家食品药品监督管理总局 2020-05-26
20 牙科剪 国械备20180653号 MAJESTIC INSTRUMENTS Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 国家食品药品监督管理总局 2020-05-26
21 口镜 国械备20180654号 MAJESTIC INSTRUMENTS Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan 国家食品药品监督管理总局 2020-05-26
22 冷冻包埋剂 FSC 22 Frozen Section Compound Clear 国械备20140126号 Leica Biosystems Richmond, Inc. 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA 国家药品监督管理局 2020-05-26
23 种植辅助材料 国械备20190062号 (주)워랜텍 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 , 4층 411호, 4층 412호 (상대원동, 선텍시티아파트형공장) 国家药品监督管理局 2020-05-26
24 造口皮肤保护剂 国械备20190017号 アルケア株式会社 千葉県千葉市花見川区千種町36-2 国家药品监督管理局 2020-05-26
25 种植体安装辅助工具 国械备20190673号 (주)워랜텍 경기도 성남시 중원구  둔촌대로 474  , 4층 411호, 4층 412호(상대원동, 선텍시티아파트형공장) 国家药品监督管理局 2020-05-26
26 脱水剂 国械备20200252号 Milestone s.r.l. Via Fatebenefratelli, 1/5 IT-24010 Sorisole (BG) Corso Europa,6 IT-24030 Valbrembo (BG) 国家药品监督管理局 2020-05-26
27 悬吊康复床 国械备20200253号 Enraf-Nonius B.V. Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands 国家药品监督管理局 2020-05-26
28 膝关节手术器械 国械备20200251号 Brainlab AG Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany 国家药品监督管理局 2020-05-26
29 髋关节手术器械 国械备20200250号 Brainlab AG Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany 国家药品监督管理局 2020-05-26
30 脊柱通用系统工具 国械备20200254号 Zimmer Biomet Spine, Inc 10225 Westmoor Drive Westminster Colorado 80021 USA 国家药品监督管理局 2020-05-26
31 医用镊 国械备20200255号 SGS EXPORT INTERNATIONAL Roras Road, P.O. Box 1281, Sialkot-51310 - Pakistan 国家药品监督管理局 2020-05-26
32 髋关节手术器械 国械备20151787号 Smith & Nephew,Inc 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA;

Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany;

2 lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA;

Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;

Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico.
 
国家药品监督管理局 2020-05-25
33 全自动核酸提取仪 国械备20200248号 주식회사 제놀루션 Rm 506, Rm 804,  11 Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu Seoul 国家药品监督管理局 2020-05-25
34 扩肛器 国械备20200246号 KARL STORZ SE & Co. KG Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY 国家药品监督管理局 2020-05-25
35 医用移位板 国械备20200247号 株式会社帝健 大阪府大阪市北区中之島3-2-4-31F 国家药品监督管理局 2020-05-25
36 造口腰带 国械备20200245号 Coloplast A/S Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya,  Hungary 国家药品监督管理局 2020-05-25
37 穴位压力刺激贴 国械备20200244号 Pressure Point,Inc. 170 Commerce Way,Gallatin Tennessee 37066 USA 国家药品监督管理局 2020-05-25
38 冷冻包埋剂 FSC 22 Frozen Section Compound Blue 国械备20140125号  Leica Biosystems Richmond, Inc.  5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA 国家药品监督管理局 2020-05-22
39 医用离心机 国械备20200242号 Andreas Hettich GmbH & Co. KG Föhrenstraße 12, 78532 Tuttlingen, Germany  国家药品监督管理局 2020-05-22
40 折弯钳 国械备20200243号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim, Germany 国家药品监督管理局 2020-05-22
41 正畸钳 国械备20170696号 株式会社シオダ 枥木县那须鸟山市东原53番地 国家药品监督管理局 2020-05-21
42 反向杂交荧光染色液 国械备20150012号 One Lambda, Inc. 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303 USA 国家药品监督管理局 2020-05-21
43 地高辛染色液 国械备20200241号 Ventana Medical Systems, Inc. 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States 国家药品监督管理局 2020-05-21
44 喷剂敷料 国械备20200239号 LABORATOIRES FANNAMEX 68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE 国家药品监督管理局 2020-05-21
45 可挤压式四肢压力带 国械备20200240号 medi GmbH & Co.KG Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany 国家药品监督管理局 2020-05-21
46 加压螺纹钉导引针 国械备20170646号 Medartis AG Hochbergerstr.60E 4057 Basel Schweiz 国家食品药品监督管理总局 2020-05-20
47 骨牵引针 国械备20170871号 Medartis AG Hochbergerstr.60E 4057 Basel Schweiz 国家食品药品监督管理总局 2020-05-20
48 骨定位针 国械备20170872号 Medartis AG Hochbergerstr.60E 4057 Basel Schweiz 国家食品药品监督管理总局 2020-05-20
49 种植体螺丝起 国械备20190674号 (주)워랜텍 경기도 성남시 중원구  둔촌대로 474  , 4층 411호, 4층 412호(상대원동, 선텍시티아파트형공장) 国家药品监督管理局 2020-05-20
50 肩关节手术工具 国械备20180880号 Zimmer Inc. 1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA 国家药品监督管理局 2020-05-20
51 MSH2抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20200237号 Roche Diagnostics GmbH 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States 国家药品监督管理局 2020-05-20
52 造口护理用品 国械备20200238号 Van Oostveen Medical B. V. Vermogenweg 8, Mijdrecht, The Netherlands 国家药品监督管理局 2020-05-20
53 MSH6抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20200236号 Roche Diagnostics GmbH 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States 国家药品监督管理局 2020-05-20
54 BRAF抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20200234号 Roche Diagnostics GmbH 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States 国家药品监督管理局 2020-05-20
55 PMS2 抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20200235号 Roche Diagnostics GmbH 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States 国家药品监督管理局 2020-05-20
56 医用高分子夹板  国械备20150305号 Orfit Industries Vosveld 9A 2110 Wijnegem,Belgium 国家药品监督管理局 2020-05-19
57 医用高分子夹板  国械备20150306号 Orfit Industries Vosveld 9A 2110 Wijnegem,Belgium 国家药品监督管理局 2020-05-18
58 口腔科手术器械 国械备20200233号 Humed Mfg co. 52-56 B Industrial Estate,Sialkot,51340,Pakistan 国家药品监督管理局 2020-05-18
59 口腔科手术器械 国械备20200232号 WISE SUPER DENTAL School Street Awais Shaheed Road,Street No.9,Mohallah Chah Lahlarian,Sialkot-51310-Pakistan. 国家药品监督管理局 2020-05-18
60 外科用钳手术包 国械备20200231号 J.R. BROTHERS SURGICAL INSTRUMENTS Incorporating the NOMI INDUSTRIES Brand P.O. Box: 1195, Near Peer Harra, Harrar, Sialkot - Pakistan 国家药品监督管理局 2020-05-18
61 造口袋 国械备20200229号 CASEX INDÚSTRIA DE PLÁSTICOS E PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA Av. Fredolin Wolf,4474-Santa Felicidade 82410-330-Curitiba-PR-Brazil  国家药品监督管理局 2020-05-18
62 手术剪 国械备20200230号 J.R. BROTHERS SURGICAL INSTRUMENTS Incorporating the NOMI INDUSTRIES Brand P.O. Box: 1195, Near Peer Harra, Harrar, Sialkot - Pakistan 国家药品监督管理局 2020-05-18
63 造口袋  国械备20190949号 Coloplast A/S Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary 国家药品监督管理局 2020-05-15
64 全自动样品处理系统 国械备20200228号 株式会社エイアンドティー 〒023-1101 岩手県奥州市江刺岩谷堂字松長根63-2 国家药品监督管理局 2020-05-15
65 医用冷敷贴 国械备20200227号 仙峰科技實業有限公司 台中市后里區甲后路一段352巷65號 国家药品监督管理局 2020-05-15
66 硝酸盐试剂A 国械备20190468号 Remel, Inc. 2797 Peterson Place Norcross Georgia 30071 USA 国家药品监督管理局 2020-05-14
67 吲哚显色试剂 国械备20190653号 Remel, Inc. 2797 Peterson Place Norcross Georgia 30071 USA 国家药品监督管理局 2020-05-14
68 硝酸盐试剂B 国械备20190469号 Remel, Inc. 2797 Peterson Place Norcross Georgia 30071 USA 国家药品监督管理局 2020-05-14
69 骨科牵引架 国械备20200226号 STERIS SAS Putajantie 42 38210 Sastamala, Finland 国家药品监督管理局 2020-05-14
70 喷剂敷料 国械备20200222号 LABORATOIRES FANNAMEX 68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE 国家药品监督管理局 2020-05-13
71 弓形脊柱手术托架 国械备20200223号 明基三豐醫療器材股份有限公司 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓 国家药品监督管理局 2020-05-13
72 心电导联线 国械备20200224号 日本光電工業株式会社 日本国埼玉県深谷市白草台2909-63  国家药品监督管理局 2020-05-13
73 核酸提取或纯化试剂 国械备20200225号 QIAGEN GmbH QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany 国家药品监督管理局 2020-05-13
74 牙探针 国械备20160043号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 国家药品监督管理局 2020-05-12
75 牙挺 国械备20160263号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 国家药品监督管理局 2020-05-12
76 牙用输送器 国械备20160984号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 国家药品监督管理局 2020-05-12
77 腰椎后路钉棒内固定系统手术器械包 国械备20190593号 寶億生技股份有限公司 新北市五股區中興路一段8號6樓 国家药品监督管理局 2020-05-12
78 口腔手术器械 国械备20181405号 Cortex Dental Implants Industries Ltd. Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel 国家药品监督管理局 2020-05-12
79 洁治器 国械备20150691号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland 国家药品监督管理局 2020-05-12
80 牙用充填器 国械备20151675号 LM-Instruments OY Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland 国家药品监督管理局 2020-05-12
81 口镜 国械备20161901号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 国家药品监督管理局 2020-05-12
82 刮治器 国械备20150700号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland 国家药品监督管理局 2020-05-12
83 研光器 国械备20161268号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 国家药品监督管理局 2020-05-12
84 颈椎椎间融合器手术器械包 国械备20190590号 寶億生技股份有限公司 新北市五股區中興路一段8號6樓 国家药品监督管理局 2020-05-12
85 颈椎前路固定板系统手术器械包 国械备20190597号 寶億生技股份有限公司 新北市五股區中興路一段8號6樓 国家药品监督管理局 2020-05-12
86 腰椎椎间融合器手术器械包 国械备20190596号 寶億生技股份有限公司 新北市五股區中興路一段8號6樓 国家药品监督管理局 2020-05-12
87 脊柱固定系统手术器械包 国械备20190647号 寶億生技股份有限公司 新北市五股區中興路一段8號6樓 国家药品监督管理局 2020-05-12
88 颈椎后路固定系统手术器械包 国械备20190595号 寶億生技股份有限公司 新北市五股區中興路一段8號6樓 国家药品监督管理局 2020-05-12
89 种植体手术工具 国械备20151307号     国家食品药品监督管理总局 2020-05-12
90 牙科种植定位器 国械备20151313号     国家食品药品监督管理总局 2020-05-12
91 牙用探针 国械备20151312号     国家食品药品监督管理总局 2020-05-12
92 种植体扫描体 国械备20171019号 Cortex Dental Implants Industries Ltd. Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel 国家食品药品监督管理总局 2020-05-12
93 扭力扳手  国械备20140227 号 Cortex Dental Implants Industries LTD Shlomi Industrial Zone Ya’ara street 26.P.O.BOX 125,22832, Israel 国家食品药品监督管理总局 2020-05-12
94 螺丝起 国械备20140226号     国家食品药品监督管理总局 2020-05-12
95 牙釉凿 国械备20160044号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, FINLAND 国家药品监督管理局 2020-05-12
96 方丝扭转器 国械备20170010号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 国家药品监督管理局 2020-05-12
97 牙科种植定位器 国械备20171115号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 国家药品监督管理局 2020-05-12
98 剔挖器 国械备20160694号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 国家药品监督管理局 2020-05-12
99 去冠器 国械备20170377号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 国家药品监督管理局 2020-05-12
100 医用外固定支具 国械备20170190号 Pyng Medical Corp. Building 3,4,6,8 and 9, Zona Franca de Nigua Nigua 11117 San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC 国家药品监督管理局 2020-05-12
101 牙用刀 国械备20160045号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 国家药品监督管理局 2020-05-12
102 牙正畸结扎器 国械备20170011号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 国家药品监督管理局 2020-05-12
103 牙刮匙 国械备20160262号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 国家药品监督管理局 2020-05-12
104 楔子 国械备20161730号 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 国家药品监督管理局 2020-05-12
105 机动种植体螺丝起 国械备20200217号 C-TECH IMPLANT SRL Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 国家药品监督管理局 2020-05-12
106 替代体 国械备20200218号 C-TECH IMPLANT SRL Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 国家药品监督管理局 2020-05-12
107 螺丝刀 国械备20200219号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim, Germany 国家药品监督管理局 2020-05-12
108 牙科种植用扳手 国械备20200220号 C-TECH IMPLANT SRL Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 国家药品监督管理局 2020-05-12
109 手柄 国械备20200213号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim, Germany 国家药品监督管理局 2020-05-12
110 种植用牙钻限深导向器 国械备20200214号 C-TECH IMPLANT SRL Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 国家药品监督管理局 2020-05-12
111 种植体螺丝起 国械备20200215号 C-TECH IMPLANT SRL Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 国家药品监督管理局 2020-05-12
112 牙科种植扫描体 国械备20200210号 C-TECH IMPLANT SRL Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 国家药品监督管理局 2020-05-12
113 种植用牙钻导向器 国械备20200211号 C-TECH IMPLANT SRL Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 国家药品监督管理局 2020-05-12
114 牙科种植导板 国械备20200212号 C-TECH IMPLANT SRL Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 国家药品监督管理局 2020-05-12
115 护鞘 国械备20200209号 Stryker Instruments 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 国家药品监督管理局 2020-05-12
116 印模转移杆 国械备20200205号 C-TECH IMPLANT SRL Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 国家药品监督管理局 2020-05-12
117 印模帽 国械备20200204号 C-TECH IMPLANT SRL Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 国家药品监督管理局 2020-05-12
118 牙科种植手术定位件 国械备20200216号 C-TECH IMPLANT SRL Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 国家药品监督管理局 2020-05-12
119 牙科种植用延长器 国械备20200208号 C-TECH IMPLANT SRL Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 国家药品监督管理局 2020-05-12
120 牙科用软组织环切刀 国械备20200207号 C-TECH IMPLANT SRL Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 国家药品监督管理局 2020-05-12
121 位置定位器 国械备20200206号 C-TECH IMPLANT SRL Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 国家药品监督管理局 2020-05-12
122 机动基台螺丝起 国械备20200221号 C-TECH IMPLANT SRL Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 国家药品监督管理局 2020-05-12
123 腕部固定系统手术器械 国械备20200202号 TriMed, Inc. 27533 Avenue Hopkins, Santa Clarita, CA 91355, USA 国家药品监督管理局 2020-05-11
124 骨科用夹持镊 国械备20200201号 Rebstock Instruments GmbH  In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim, Germany  国家药品监督管理局 2020-05-11
125 导钻 国械备20200203号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim, Germany 国家药品监督管理局 2020-05-11
126 全自动毛细管电泳仪 国械备20191014号 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci - CP 8010  LISSES - 91008 EVRY CEDEX - FRA 国家药品监督管理局 2020-05-09
127 清洗液 国械备20191253号 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX  FRANCE 国家药品监督管理局 2020-05-09
128 达雷妥尤单抗干扰移除剂 国械备20200125号 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE 国家药品监督管理局 2020-05-09
129 清洗液 国械备20191255号 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX  FRANCE 国家药品监督管理局 2020-05-09
130 病人推床 国械备20171973号 Philips Oy Philips Medical Systems MR Finland Äyritie 4, 01510 Vantaa, Finland 国家药品监督管理局 2020-05-09
131 人体定位垫 国械备20170817号 Philips Oy Philips Medical Systems MR Finland Äyritie 4, 01510 Vantaa, Finland 国家药品监督管理局 2020-05-09
132 替代体 国械备20181382号 Elos Medtech Pinol A/S Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark 国家药品监督管理局 2020-05-09
133 全自动毛细管电泳仪  国械备20151003号 SEBIA Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE 国家药品监督管理局 2020-05-09
134 全自动毛细管电泳仪  国械备20151002号 SEBIA Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE 国家药品监督管理局 2020-05-09
135 种植体扫描体 国械备20180660号 Elos Medtech Pinol A/S Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark 国家食品药品监督管理总局 2020-05-09
136 样品处理器 国械备20160690号 株式会社日立ハイテクノロジーズ 日本国茨城県ひたちなか市大字市毛882番地 国家食品药品监督管理总局 2020-05-09
137 全自动毛细管电泳仪 国械备20161443号 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE 国家食品药品监督管理总局 2020-05-09
138 全自动电泳仪 国械备20171158号 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE 国家食品药品监督管理总局 2020-05-09
139 全自动毛细管电泳仪 国械备20170003号 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE 国家食品药品监督管理总局 2020-05-09
140 类风湿因子吸附剂  RF-Absorbens 国械备20150309号 Institut VirionSerion GmbH Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076  Würzburg, Deutschland   2020-05-09
141 血细胞分析用溶血剂 国械备20170251号 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci – CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX – FRA 国家食品药品监督管理总局 2020-05-09
142 膝关节手术工具 国械备20200200号 Howmedica Osteonics Corp. 203 Bd de la Grande Delle - BP8, Hérouville-Saint-Clair Cedex, 14201, France 国家药品监督管理局 2020-05-09
143 压舌板 国械备20200199号 devemed GmbH take-off GewerbePark 30 78579 Neuhausen ob Eck Germany 国家药品监督管理局 2020-05-09
144 模型树脂 国械备20200195号 Vertex-Dental B.V. Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands 国家药品监督管理局 2020-05-09
145 骨移植搅拌器 国械备20200198号 devemed GmbH take-off GewerbePark 30 78579 Neuhausen ob Eck Germany 国家药品监督管理局 2020-05-09
146 模型树脂 国械备20200197号 Vertex-Dental B.V. Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands 国家药品监督管理局 2020-05-09
147 手术刀柄 国械备20200196号 devemed GmbH take-off GewerbePark 30 78579 Neuhausen ob Eck Germany 国家药品监督管理局 2020-05-09
148 牙科抛光条 国械备20200057号 3R Industry and Commerce Eireli. 290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040 国家药品监督管理局 2020-05-08
149 研磨工具包 国械备20161280号 3R Indstria e Comercio Ltda RUA PTOLOMEU,N°290-VILA SOCORRO-SÃO PAULO-SP CEP:04762-040 国家药品监督管理局 2020-05-08
150 骨科手术工具包 国械备20170301号 Bioplate,Inc. 3643 Lenawee Avenue, Los Angles CA  90016, USA 国家药品监督管理局 2020-05-08
151 简易修复工具盒 国械备20181350号 OSSTEM IMPLANT Co., Ltd.  66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 国家药品监督管理局 2020-05-08
152 牙科用刀 国械备20200063号 3R Industry and Commerce Eireli.  290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040 国家药品监督管理局 2020-05-08
153 成形片 国械备20191356号 3R Industry and Commerce Eireli. 290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040 国家药品监督管理局 2020-05-08
154 牙科测量尺 国械备20200056号 3R Industry and Commerce Eireli.  290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040 国家药品监督管理局 2020-05-08
155 口外研磨材料 国械备20200046号 3R Industry and Commerce Eireli. 290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040 国家药品监督管理局 2020-05-08
156 牙科基础工具包 国械备20160342号 Osstem Implant Co.,Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 国家食品药品监督管理总局 2020-05-08
157 外提升工具盒 国械备20161766号 Osstem Implant Co.,Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 国家食品药品监督管理总局 2020-05-08
158 修复工具盒  国械备20161763号 Osstem Implant Co.,Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 国家食品药品监督管理总局 2020-05-08
159 转移帽 国械备20160086号 Osstem Implant Co.,Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 国家食品药品监督管理总局 2020-05-08
160 种植体扫描体 国械备20170627号 Osstem Implant Co.,Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 国家食品药品监督管理总局 2020-05-08
161 细胞保存液 国械备20200193号 LGM International,Inc. 285-A North Drive Melbourne,FL 32934 USA 国家药品监督管理局 2020-05-08
162 液基薄层细胞制片机 国械备20200192号 LGM International,Inc 285-A North Drive Melbourne,FL 32934 USA 国家药品监督管理局 2020-05-08
163 创口贴 国械备20200191号 明基材料股份有限公司 桃園市龜山區建國東路29號 国家药品监督管理局 2020-05-08
164 全自动特殊染色机 国械备20200194号 LGM International,Inc 285-A North Drive Melbourne,FL 32934 USA 国家药品监督管理局 2020-05-08
165 牙科刮治器 国械备20200190号 Karl Hammacher GmbH Steinendorfer Straβe 27 – 42699 Solingen, Germany 国家药品监督管理局 2020-05-08
166 全踝关节手术器械包 国械备20200188号 Wright Medical Technology, Inc. 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA 国家药品监督管理局 2020-05-08
167 牙科洁治器 国械备20200189号 Karl Hammacher GmbH Steinendorfer Straβe 27 – 42699 Solingen, Germany 国家药品监督管理局 2020-05-08
168 清洗液 国械备20180755号 Ventana Medical Systems,Inc. 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 国家药品监督管理局 2020-05-07
169 预成型蜡 国械备20160266号 Dentsply Trubyte 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17404-3880, USA 国家药品监督管理局 2020-05-07
170 细胞保存液 国械备20180758号 (주)셀트라존 서울특별시 금천구 가산디지털2로 169-21, 비동 201호 国家药品监督管理局 2020-05-07
171 液基薄层细胞制片机 国械备20181035号 (주) 셀트라존 서울특별시 금천구 가산디지털2로 169-21, 비동 201호 国家药品监督管理局 2020-05-07
172 粘蛋白胭脂红染色液 Mucicarmine Staining Kit 国械备20151262号 Ventana Medical Systems, Inc. 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 国家药品监督管理局 2020-05-07
173 预成型蜡 国械备20160267号 Dentsply Austenal 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17404-3880, USA 国家食品药品监督管理总局 2020-05-07
174 牙科抛光磨头 国械备20200176号 DFS-DIAMON GmbH Ländenstr.1 93339 Riedenburg Germany 国家药品监督管理局 2020-05-07
175 牙科抛光磨头 国械备20200175号 DFS-DIAMON GmbH Ländenstr.1 93339 Riedenburg Germany 国家药品监督管理局 2020-05-07
176 牙科抛光磨头 国械备20200174号 DFS-DIAMON GmbH Ländenstr.1 93339 Riedenburg Germany 国家药品监督管理局 2020-05-07
177 模型树脂 国械备20200177号 DIO Corporation 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF Korea 国家药品监督管理局 2020-05-07
178 口腔科器械 国械备20200178号 Cowellmedi co.,Ltd. 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic  of Korea 国家药品监督管理局 2020-05-07
179 液基薄层细胞制片机 国械备20200187号 ㈜셀트라존 대한민국 경기도 김포시 고촌읍 아라육로 16, 6층 1층 10136 国家药品监督管理局 2020-05-07
180 CD4检测试剂 国械备20200186号 BIOLEGEND, INC 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 国家药品监督管理局 2020-05-07
181 样本稀释液 国械备20200185号 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA 国家药品监督管理局 2020-05-07
182 CD8检测试剂 国械备20200181号 BIOLEGEND, INC 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 国家药品监督管理局 2020-05-07
183 CD3检测试剂 国械备20200180号 BIOLEGEND, INC 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121  国家药品监督管理局 2020-05-07
184 CD3检测试剂 国械备20200179号 BIOLEGEND, INC 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 国家药品监督管理局 2020-05-07
185 CD4检测试剂 国械备20200184号 BIOLEGEND, INC 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 国家药品监督管理局 2020-05-07
186 CD4检测试剂 国械备20200183号 BIOLEGEND, INC 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 国家药品监督管理局 2020-05-07
187 液基薄层细胞制片机 国械备20200182号 ㈜셀트라존 대한민국 경기도 김포시 고촌읍 아라육로 16, 6층 1층 10136 国家药品监督管理局 2020-05-07
188 上颌窦提升器 国械备20152109号 Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach 国家药品监督管理局 2020-05-06
189 颌部组织拉钩 国械备20152085号 Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach 国家药品监督管理局 2020-05-06
190 牙挺 国械备20152097号 Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach 国家药品监督管理局 2020-05-06
191 牙刮匙 国械备20152098号 Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach 国家药品监督管理局 2020-05-06
192 牙用尺 国械备20152101号 Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach 国家药品监督管理局 2020-05-06
193 样本处理器 国械备20160451号 株式会社日立ハイテクノロジーズ 日本国茨城県ひたちなか市大字市毛882番地 国家食品药品监督管理总局 2020-05-06
194 弹力绷带 国械备20170241号 3M Deutschland GmbH  Edisonstraβe 6, 59157 kamen, Germany 国家食品药品监督管理总局 2020-05-06
195 去冠器 国械备20152107号 Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach 国家药品监督管理局 2020-05-06
196 牙骨凿 国械备20152102号 Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach 国家药品监督管理局 2020-05-06
197 牙用镊 国械备20152100号 Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach 国家药品监督管理局 2020-05-06
198 牙用充填器 国械备20152105号 Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach 国家药品监督管理局 2020-05-06
199 牙科剪 国械备20152093号 Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach 国家药品监督管理局 2020-05-06
200 咬骨钳 国械备20152089号 Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach 国家药品监督管理局 2020-05-06
201 正畸钳 国械备20152088号 Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach 国家药品监督管理局 2020-05-06
202 置骨器 国械备20152104号 Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach 国家药品监督管理局 2020-05-06
203 测量器 国械备20200173号 Rebstock Instruments GmbH  In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim, Germany 国家药品监督管理局 2020-05-06
204 代型材料 国械备20200172号 DIO Corporation 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF Korea 国家药品监督管理局 2020-05-06

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械注册代办的法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承效率就是生命的原则,首创X7省时系统等创新服务,公司主要代办国家药监局NMPA业务有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产北京一类医疗器械备案、国产二类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、AI人工智能医疗软件注册、人类体外辅助生殖技术用液注册。公司为Dignoptics Technologies B.V、Advanced Back Technologies, Inc、GN OTOMETRICS A/S、Duerr DENTAL AG等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

本文关键词:

快速导航

×
15601091052

扫微信直接咨询