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2020年06月进口第一类医疗器械产品备案信息

日期:2020-07 / 人气:140
2020年06月进口第一类医疗器械产品备案信息
序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态
1 一次性使用微量采血吸管 国械备20151943号 Abbott Diagnostics Technologies AS Vasekaer 6-8, 2730 Herlev, Denmark 2020-06-30  变更
2 钻针深度停止器 国械备20161063号  MIS Implants Technologies Ltd.  Bar Lev Industrial Park, 2015600 Israel 2020-06-30  变更
3 牙科种植导板 国械备20200304号 DMS Co., Ltd. 4dong-#107(part), 201, 202, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea 2020-06-29  有效
4 种植体螺丝起 国械备20191350号 GNI co., ltd 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18469, Rep. of KOREA 2020-06-29  变更
5 口腔科手术器械 国械备20200303号 K.T.SURGICO  P.O.Box:1830, 40B, Small Industrial Estate, Sialkot-Pakistan 2020-06-28  有效
6 口腔科手术器械 国械备20200302号 Raiz & Sajjad Surgical(Pvt) Ltd Toor Abad Industrial Zone,Main Daska-Sialkot Road,P.O.  Box#2947,Sialkot-Pakistan 2020-06-28  有效
7 牙科抛光条套装 国械备20200301号 ContacEZ 217 SE 136th Ave Ste 105 Vancouver , WA 98684 2020-06-28  有效
8 牙科抛光条 国械备20200300号 ContacEZ 217 SE 136th Ave Ste 105 Vancouver , WA 98684 2020-06-28  有效
9 磷酸盐铸造包埋材料 国械备20200299号 BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutschland 2020-06-28  有效
10 剪切钳 国械备20200298号 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim, Germany 2020-06-28  有效
11 子宫操纵器 国械备20200296号 CooperSurgical, Inc. 95 CORPORATE DRIVE, Trumbull, CT 06611 2020-06-24  有效
12 髋关节手术工具 国械备20200295号 Zimmer Inc. 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA 2020-06-24  有效
13 可挤压式四肢压力带 国械备20200294号 L&R USA Inc. 3880 W. Wheelhouse Rd, Milwaukee, Wisconsin,53208, United States 2020-06-23  有效
14 人工肩关节系统手术器械包 国械备20200293号 Tornier, Inc 10801 Nesbitt Avenue South Bloomington Minnesota 55437 USA 2020-06-23  有效
15 可挤压式四肢压力带 国械备20200292号 L&R USA Inc. 3880 W. Wheelhouse Rd, Milwaukee, Wisconsin,53208, United States 2020-06-22  有效
16 可挤压式四肢压力带 国械备20200291号 L&R USA Inc. 3880 W. Wheelhouse Rd, Milwaukee, Wisconsin,53208, United States 2020-06-22  有效
17 CD14检测试剂 国械备20200290号 BIOLEGEND, INC 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2020-06-19  有效
18 HLA-DR检测试剂 国械备20200289号 BIOLEGEND, INC 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2020-06-19  有效
19 HLA-DR检测试剂 国械备20200288号 BIOLEGEND, INC 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2020-06-19  有效
20 CD8检测试剂 国械备20200287号 BIOLEGEND, INC 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2020-06-19  有效
21 CD16检测试剂 国械备20200286号 BIOLEGEND, INC 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2020-06-19  有效
22 CD14检测试剂 国械备20200285号 BIOLEGEND, INC 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2020-06-19  有效
23 上肢关节康复器 国械备20200283号 康威利寶業有限公司 臺中市西屯區工業區三十八路210號4樓之8  2020-06-19  有效
24 躯干固定器 国械备20200284号 康威利寶業有限公司 臺中市西屯區工業區三十八路210號4樓之8  2020-06-19  有效
25 医用隔离面罩 国械备20200282号 DeRoyal Industries, Inc. 200 DEBUSK LN. Powell, TN USA 37849 2020-06-19  有效
26 牙科骨粉输送器 国械备20200281号 J & J INSTRUMENTS,LLC Vill Dhattal, Ugoki Road,Sialkot, Pakistan 51310  2020-06-18  有效
27 拔牙钳 国械备20200280号  J & J INSTRUMENTS,LLC  Vill Dhattal, Ugoki Road,Sialkot, Pakistan 51310  2020-06-18  有效
28 轮转式切片机 国械备20200279号 pfm medical ag Wankelstr. 60, 50996 Köln, Germany 2020-06-18  有效
29 病人推床 国械备20160598号 Ferno-Washtington Inc. 70 Weil Way Wilmington, OH USA 45177 2020-06-18  变更
30 担架 国械备20160599号 Ferno-Washtington Inc. 70 Weil Way Wilmington, OH USA 45177
 
2020-06-18  变更
31 烧结膏 国械备20200278号 VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany 2020-06-17  有效
32 塑料圆柱体 国械备20190084号 OSSTEM IMPLANT Co., Ltd.  66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 2020-06-16  变更
33 口腔灯 国械备20171175号 A-dec, Inc.  美国俄勒冈州纽伯格克雷斯特维街2601号  2020-06-15  变更
34 口腔灯 国械备20150396号 A-dec, Inc. 2601 Crestview Drive, Newberg, Oregon 97132, USA 2020-06-15  变更
35 种植体安装辅助工具 国械备20190673号 (주)워랜텍 경기도 성남시 중원구  둔촌대로 474  , 4층 411호, 4층 412호(상대원동, 선텍시티아파트형공장) 2020-06-15  变更
36 口腔数字观察仪 国械备20200277号 創微生醫科技股份有限公司 台中市大甲區大安港路116巷10號3樓 2020-06-15  有效
37 髋关节手术工具 国械备20200276号 Zimmer Inc. 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA 2020-06-15  有效
38 缓冲液 国械备20161374号 Aidian Oy Koivu-Mankkaan tie 6B, P.O. Box 83 FI-02101 Espoo, Finland 2020-06-15  变更
39 骨科手术器械 国械备20200275号 Synthes GmbH 见附件。 2020-06-15  有效
40 手术刀柄 国械备20200274号 FENTEX medical GmbH Take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany 2020-06-12  有效
41 骨科手术器械 国械备20200273号 SURGIKARE Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan 2020-06-12  有效
42 脊柱用手术工具 国械备20200113号 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.  4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA  2020-06-12  变更
43 头戴式检查灯 国械备20200272号 (주)크리스탈옵틱 인천광역시 미추홀구 석정로 148 (숭의동) 2020-06-12  有效
44 医用干式胶片 国械备20170052号 Agfa NV Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium 2; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA 2020-06-11  变更
45 口腔灯 国械备20181632号 Planmeca Oy Asentajankatu 6, 00880 Helsinki Finland 2020-06-11  变更
46 试戴体 国械备20200271号 Anthogyr SAS 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE  2020-06-11  有效
47 膝关节手术器械 国械备20151696号 Smith & Nephew,Inc 1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA


2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar

11920 Bayan Lepas, Penang  Malaysia


Zona Franca Metropolitana Building B3 and D2

Barreal de Heredia Costa Rica


No. 98 Kechuang Dong Liu Street

Beijing Economic-Technological  Development Area 

Beijing 101111 China


Alemannenstraβe 14 D-78532 Tuttlingen 

78532 Germany


Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND

Dammweg 39, 5001 Aarau, SWITZERLAND
 
2020-06-11  变更
48 试色糊剂 国械备20200270号 Ivoclar Vivadent AG Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 2020-06-11  有效
49 牙科种植导板 国械备20200269号 Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstr. 31,64625 Bensheim,GERMANY 2020-06-11  有效
50 种植体辅助安装套装 国械备20200268号  Covision Co., Ltd. 1101ho,1114ho,1115ho,158,Bodeum-ro,Seo-gu,Incheon,Republic of Korea(Oryu-dong,Bluetech) 2020-06-10  有效
51 口腔科技工室用抛光保护帽 国械备20190098号 OSSTEM IMPLANT Co., Ltd.  66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 2020-06-09  变更
52 替代体 国械备20181194号 OSSTEM IMPLANT Co., Ltd.  66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 2020-06-09  变更
53 引流管 国械备20200267号 Dornoch Medical Systems Inc. 200 Nw Parkway Rd Riverside, Mo 64150 USA 2020-06-09  有效
54 牙科种植系统手术工具 国械备20170857号 SDM Co., Ltd 110 Commercialization Building 3dong, 333, Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, Korea 2020-06-09  变更
55 种植辅助材料 国械备20200266号 KJMEDITECH 21, Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju, 61009, Rep. of KOREA 2020-06-09  有效
56 种植辅助材料 国械备20190062号 (주)워랜텍 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 , 4층 411호, 4층 412호 (상대원동, 선텍시티아파트형공장) 2020-06-08  变更
57 拔牙钳 国械备20200265号 ASAS AND BROTHERS ENTERPRISES Model Town,Ugoki,Sialkot,Pakistan 2020-06-08  有效
58 止血钳 国械备20200264号 ASAS AND BROTHERS ENTERPRISES Model Town,Ugoki,Sialkot,Pakistan 2020-06-08  有效
59 牙挺 国械备20200263号 ASAS AND BROTHERS ENTERPRISES Model Town,Ugoki,Sialkot,Pakistan 2020-06-08  有效
60 显微外科手术器械 国械备20170838号 Synovis Micro Companies Alliance,Inc 439 Industrial Lane, Birmingham, Alabama 35211 USA 2020-06-05  变更
61 人体定位垫 国械备20170817号 Philips Oy Philips Medical Systems MR Finland Äyritie 4, 01510 Vantaa, Finland 2020-06-05  变更
62 病人推床 国械备20171973号 Philips Oy Philips Medical Systems MR Finland Äyritie 4, 01510 Vantaa, Finland 2020-06-05  变更
63 定位环 国械备20200262号 KJMEDITECH 21, Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju, 61009, Rep. of KOREA 2020-06-04  有效
64 金属线缆系统手术工具 国械备20181516号 Zimmer, Inc. 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA 2020-06-04  变更
65 髓内钉系统手术工具 国械备20181517号 Zimmer, Inc.  1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA 2020-06-04  变更
66 金属接骨板及螺钉系统手术工具 国械备20181518号 Zimmer, Inc. 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA 2020-06-04  变更
67 咬骨钳 国械备20171124号 Ulrich AG / 2020-06-03  变更
68 一次性使用取样器 国械备20190891号 Capnia, Inc. 1235 Radio Road, Suite 110, Redwood City, CA 94065 USA 2020-06-03  变更
69 检查手套 国械备20180819号 Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited 189 Moo 7, Phaiwat, Kanjanadit, Suratthani, 84160, THAILAND 2020-06-02  变更
70 检查手套 国械备20180820号 Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited 189 Moo 7, Phaiwat, Kanjanadit, Suratthani, 84160, THAILAND 2020-06-02  变更
71 直肠管 国械备20200261号 Riocath Rectal Tube, a.s. Podbabská 1112/13, 160 00 Praha 6, Česká republika 2020-06-02  有效
72 二尖瓣成形夹及导管输送系统的支撑固定附件 国械备20200260号 Abbott Vascular 3885 Bohannon Drive, Menlo Park, California 94025, USA 2020-06-02  有效
73 缓冲液 MBT Sepsityper IVD Kit 国械备20151332号 Bruker Daltonik GmbH Fahrenheitstrasse 4, 28359 Bremen, GERMANY 2020-06-01  变更
74 苏木素-伊红染色液(H-E) 国械备20200259号 Leica Biosystems Richmond,Inc. 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA 2020-06-01  有效
75 矫形外科(骨科)手术器械 国械备20171170号 aap Implantate AG Lorenzweg5, 12099 Berlin, Germany 2020-06-19  变更
76 种植体安装器械 国械备20170994号 Biomet 3i 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA 2020-06-18  变更
77 膝关节固定器 国械备20170278号 Össur hf. Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2020-06-16  变更
78 口腔灯 国械备20161652号 A-dec, Inc. 2601 Crestview Drive, Newberg, OR 97132 2020-06-15  变更
79 预成型蜡 国械备20160267号 Dentsply Austenal 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17404-3880, USA 2020-06-15  变更
80 代型材料 国械备20160324号 Osstem Implant Co.,Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 2020-06-12  变更
81 核酸提取或纯化试剂 国械备20180493号 주식회사 제놀루션 서울특별시 송파구 법원로11길 11, A동 506호(문정동, 문정현대지식산업센터) 2020-06-12  变更
82 肛肠外科手术器械 国械备20160854号 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach  Germany 2020-06-09  变更
83 医用清洗用具 国械备20160857号 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach  Germany 2020-06-09  变更
84 喉用手术器械 国械备20161518号 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach  Germany 2020-06-09  变更
85 气腹针 国械备20160500号 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach  Germany 2020-06-09  变更
86 卷棉子 国械备20161519号 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach  Germany 2020-06-09  变更
87 吸引管 国械备20160855号 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach  Germany 2020-06-09  变更
88 显微外科手术器械 国械备20160312号 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach  Germany 2020-06-09  变更
89 口腔用其它器械 国械备20160313号 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach  Germany 2020-06-09  变更
90 耳鼻喉科手术器械 国械备20160350号 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach  Germany 2020-06-09  变更
91 鼻用钳 国械备20171213号 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach  Germany 2020-06-09  变更
92 显微持针钳 国械备20161646号 MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG Hardtstraße19, 78597 Irndorf Germany 2020-06-08  变更
93 显微剪 国械备20161630号 MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG Hardtstraβe19, 78597 Irndorf Germany 2020-06-08  变更
94 显微镊 国械备20161632号 MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG Hardtstraβe 19,78597 Irndorf Germany 2020-06-08  变更
95 种植体取出工具盒 国械备20170078号 Osstem Implant Co.,Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 2020-06-02  变更
96 检查手套 国械备20170895号 Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand 2020-06-01  变更
97 检查手套 国械备20170894号 Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand 2020-06-01  变更

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械注册代办的法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

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