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国家药监局综合司公开征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)意见

日期:2021-08 / 人气:141 / 来源:国家药监局 / 编辑:Sasha

国家药监局综合司公开征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)意见

原文内容

为深化医疗器械审评审批制度改革,进一步指导第一类医疗器械备案工作,助推医疗器械产业高质量发展,国家药监局组织起草了《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)和修订说明(附件1-2),现公开征求意见。

请填写意见反馈表(附件3),于2021年9月10日前反馈至mdct@nmpa.gov.cn,邮件主题处注明“第一类医疗器械产品目录”。

附件:1.《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)

2.修订说明

3.意见反馈表

国家药监局综合司

2021年8月17日

附件1 第一类医疗器械产品目录修订草案(征求意见稿).docx

附件2 修订说明.docx

附件3 意见反馈表.docx

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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