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国家标准管理中心发布血液成分分离分装类设备分类界定指导原则(征求意见稿)通知

日期:2021-08 / 人气:200 / 来源:标准管理中心 / 编辑:Sasha

国家标准管理中心发布血液成分分离分装类设备分类界定指导原则(征求意见稿)通知

原标题:关于征求《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位及个人:

按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头,组织医疗器械分类技术委员会透析和体外循环器械专业组研究编制《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则》(以下简称《指导原则》),形成征求意见稿(附件1)及编制说明(附件2),现公开征求意见。 

若有意见或建议,请填写《指导原则》征求意见表(附件3),于2021年9月20日前发送至邮箱flmsc@nifdc.org.cn。邮件主题请注明反馈单位名称或个人姓名。 

联系人及联系方式:王越 010-53852609。 

附件:

1.《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则(征求意见稿)》

2.《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则》 编制说明

3.《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则》征求意见表 

医疗器械标准管理中心

2021年8月30日

【附件】

 附件1:《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则(征求意见稿)》.docx

 附件2:《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则》 编制说明 .docx

 附件3:《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则》征求意见表.docx

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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