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天津市医疗器械优先审批申请公示信息(2020年第13期)

日期:2020-08 / 人气:77
天津市药品监督管理局
 
天津市医疗器械优先审批申请公示信息
 
(2020年第13期)
 
   
 
依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序》(津药监规〔2019〕3号),经我局审核,拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序,现予以公示。公示期为5个工作日。
 
联系电话:022-23520832  邮箱:tdaqxc@163.com

申请人名称

申请产品名称

申请优先审批

类型

伊诺(天津)医疗

科技有限公司

过敏原lgE抗体检测试剂盒

第二条第1项

伊诺(天津)医疗

科技有限公司

全自动免疫分析仪

第二条第1项

天津国科医工科技

发展有限公司

高效液相色谱串联

质谱检测系统

第二条第1项

 

天津市药品监督管理局
 
  2020年7月27日

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械注册代办的法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承效率就是生命的原则,首创X7省时系统等创新服务,公司主要代办国家药监局NMPA业务有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产北京一类医疗器械备案、国产二类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、AI人工智能医疗软件注册、人类体外辅助生殖技术用液注册。公司为Dignoptics Technologies B.V、Advanced Back Technologies, Inc、GN OTOMETRICS A/S、Duerr DENTAL AG等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

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