关于公开征求《一次性使用非吸收性闭合夹注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：

为规范一次性使用非吸收性闭合夹的注册申报资料要求、统一审评尺度，我中心起草了《一次性使用非吸收性闭合夹注册技术审查指导原则》。经国内外注册情况调研、文献汇集、专家咨询等程序形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

如有任何意见或建议，请下载并填写反馈意见表（附件2），并于2020年11月25日前将意见以电子邮件的形式反馈至我中心。

联系人：邹艳果任英

电话：010-86452838、 86452841 

电子邮箱：zouyg@cmde.org.cnrenying@cmde.org.cn

附件：1.一次性使用非吸收性闭合夹注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）

2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年11月2日

道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。