关于公开征求《一次性使用非吸收性闭合夹注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：

为规范一次性使用非吸收性闭合夹的注册申报资料要求、统一审评尺度，我中心起草了《一次性使用非吸收性闭合夹注册技术审查指导原则》。经国内外注册情况调研、文献汇集、专家咨询等程序形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

如有任何意见或建议，请下载并填写反馈意见表（附件2），并于2020年11月25日前将意见以电子邮件的形式反馈至我中心。

联系人：邹艳果任英

电话：010-86452838、 86452841 

电子邮箱：zouyg@cmde.org.cnrenying@cmde.org.cn

附件：1.一次性使用非吸收性闭合夹注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）

2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年11月2日

道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械注册代办的法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承效率就是生命的原则，首创X7省时系统等创新服务，公司主要代办国家药监局NMPA业务有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产北京一类医疗器械备案、国产二类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、AI人工智能医疗软件注册、人类体外辅助生殖技术用液注册。公司为Dignoptics Technologies B.V、Advanced Back Technologies, Inc、GN OTOMETRICS A/S、Duerr DENTAL AG等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务，项目平均省时超过60天，赢得了广大企业的良好口碑，连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。