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关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿)》意见的通知

日期:2020-11 / 人气:143

关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各位专家、有关部门:

为了规范产品技术审评,指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报,我中心牵头组织起草了《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则》。

为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则内容的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。

请将反馈意见以电子邮件的形式于2020年11月30日前反馈我中心。

联系人:陈宽 司国颖

电话:010-86452843,010-86452854

电子邮箱:chenkuan@cmde.org.cn, sigy@cmde.org.cn

通信地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼 

邮编:100081

 

附件:1.医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿)(下载)

2.《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则》反馈意见表(下载)

 

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年11月2日

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

本文关键词:纳米材料

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