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山西运城开展无菌和植入性医疗器械监督检查

日期:2020-11 / 人气:133

近日,记者从山西运城市场监管局了解到,该局近期组织综合执法队人员,对全市医疗器械经营企业和使用单位进行了无菌和植入性医疗器械监督检查。

据了解,该局在重点品种、重点企业、重点环节的监督检查上下功夫,一是重点品种,高值医用耗材;用于新冠疫情防控使用的医疗器械,特别是医用防护服、医用口罩等量大面广的产品;一次性使用输注器具、体外诊断试剂等。二是重点企业。重点检查抽检不合格的企业,培训不到位,自查不彻底的企业;其他可能存在严重安全隐患、需要重点关注的企业。三是重点环节。通过对医疗器械经营、使用环节的监督检查,督促医疗器械经营企业、使用机构严格执行相关法律法规,严格落实企业主体责任,全面加强风险防控和质量管理,保障医疗器械质量安全。

此次检查工作严格按照相关文件精神开展,注重实效,对全市无菌和植入性等医疗器械经营和使用环节的检查情况、检查发现的主要问题将及时向各县市通报并跟踪督办。

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