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黑龙江省无菌和植入性医疗器械生产企业监督检查情况的通告

日期:2020-11 / 人气:156

黑龙江省无菌和植入性医疗器械生产企业监督检查情况的通告

企业名称

黑龙江仁迪医疗器械有限公司

检查地点

哈尔滨经开区哈平路集中区渤海路23号一层、二层

许可证号

黑药监械生产许20200066

法定代表人

姜婷婷

检查类型

专项检查

检查依据

医疗器械生产质量管理规范》及附录无菌性医疗器械现场检查指导原则

 

检查单位

检查人员

黑龙江省药品监督管理局

单宇、霍东风

检查事由

日常监管

检查日期

2020年1117

检查结果

发现一般缺陷8项。

整改情况

企业已完成整改。

备注

 


黑龙江省无菌和植入性医疗器械生产企业监督检查情况的通告

  


企业名称

哈尔滨市金龙卫生材料厂

检查地点

哈尔滨市道里区后肖家

许可证号

黑食药监械生产许20160006号

法定代表人

王翠华

检查类型

专项检查

检查依据

医疗器械生产质量管理规范》及附录无菌性医疗器械现场检查指导原则

 

检查单位

检查人员

黑龙江省药品监督管理局

单宇、单超

检查事由

日常监管

检查日期

2020年1118

检查结果

发现一般缺陷7项。

整改情况

企业已完成整改。

备注


道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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