新闻动态

北京市防疫相关医疗器械产品注册许可信息

日期:2020-04 / 人气:103
注:本名单动态更新,以下统计信息截至2020年4月20日。
产品类别 序号 产品名称 注册证号 注册人 生产许可证号 备注
国产检测试剂 1 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 国械注准20203400179 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 京食药监械生产许20190018号

 

 

2 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 国械注准20203400322 北京金豪制药股份有限公司 京食药监械生产许20050017号

 

 

国产呼吸机 3 呼吸机 国械注准20153080500 北京谊安医疗系统股份有限公司 京食药监械生产许20040070号 

 

 

4 呼吸机 国械注准20153080699 北京谊安医疗系统股份有限公司

 

 

5 急救呼吸机 国械注准20153542338 北京谊安医疗系统股份有限公司

 

 

6 呼吸机 国械注准20163540321 北京谊安医疗系统股份有限公司

 

 

7 呼吸机 国械注准20193081953 北京谊安医疗系统股份有限公司

 

 

8 呼吸机 国械注准20183541592 北京航天长峰股份有限公司 京食药监械生产许20100011号 

 

 

9 高压氧舱气控呼吸机 国械注准20163540315 北京秋满实医疗科技有限公司 京食药监械生产许20010051号 

 

 

10 气控呼吸机 国械注准20163540316 北京秋满实医疗科技有限公司

 

 

11 呼吸机 国械注准20163541820 北京神鹿腾飞医疗科技有限公司 京食药监械生产许20100047号 

 

 

12 呼吸机 国械注准20173543158 北京思瑞德医疗器械有限公司 京食药监械生产许20140001号 

 

 

13 呼吸机 国械注准20153542339 北京易世恒电子技术有限责任公司 京食药监械生产许20030096号

 

 

14 呼吸机 国械注准20173544444 北京易世恒电子技术有限责任公司

 

 

15 呼吸机 国械注准20193081971 北京易世恒电子技术有限责任公司

 

 

16 小儿呼吸机 国械注准20193081745 嘉和美康(北京)科技股份有限公司 京食药监械生产许20060011号 

 

 

国产红外额温仪 17 红外额温计 京械注准20202070023 康铂创想(北京)科技有限公司 京食药监械生产许20160020号 停产
国产医用防护服 18 医用一次性防护服 京械注准20202140027 北京邦维高科特种纺织品有限责任公司 京食药监械生产许20200007号 停产
19 医用一次性防护服 京械注准20202140056 依文服饰股份有限公司 京食药监械生产许20200014号

 

 

20 医用一次性防护服 京械注准20202140059

 

 

21 医用一次性防护服 京械注准20202140061  雅派朗迪(北京)科技发展股份有限公司 京食药监械生产许20200017号

 

 

22 医用一次性防护服 京械注准20202140067 北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司 京食药监械生产许20040010号

 

 

23 医用一次性防护服 京械注准20202140071  北京万生人和科技有限公司 京食药监械生产许20020093号

 

 

24 一次性医用防护服 京械注准20202140091 北京博辉瑞进生物科技有限公司 京食药监械生产许20130033号

 

 

国产医用口罩 25 医用外科口罩 京械注准20152140475 北京中北博健科贸有限公司 京食药监械生产许20020039号

 

 

26 医用防护口罩 京械注准20152140345

 

 

27 医用防护口罩 京械注准20172640749

 

 

28 医用外科口罩 京械注准20202140043 北京联合康力医疗防护用品有限公司 京食药监械生产许20200009号

 

 

29 医用防护口罩 京械注准20202140044

 

 

30 医用外科口罩 京械注准20202140057 纳通生物科技(北京)有限公司 京食药监械生产许20170015号

 

 

31 医用外科口罩 京械注准20202140060 

 

 

32 医用防护口罩 京械注准20202140080 

 

 

33 医用外科口罩 京械注准20202140072  中驭(北京)生物工程有限公司 京食药监械生产许20000450号

 

 

34 一次性使用医用口罩 京械注准20202140073 北京阳光宜康科技发展有限责任公司 京食药监械生产许20120034号

 

 

35 医用外科口罩 京械注准20202140074 北京倍舒特妇幼用品有限公司 京食药监械生产许20200019号 停产
36 一次性使用医用口罩 京械注准20202140086  依文服饰股份有限公司 京食药监械生产许20200014号

 

 

37 医用外科口罩 京械注准20202140092  北京博辉瑞进生物科技有限公司 京食药监械生产许20130033号

 

 

38 一次性使用医用外科口罩 京械注准20202140136  海杰亚(北京)医疗器械有限公司 京食药监械生产许20170005号

 

 

39 医用外科口罩 京械注准20202140137 北京铜牛进出口有限公司 京食药监械生产许20200026号

 

 

40 医用外科口罩 京械注准20202140147

 


道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械注册代办的法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承效率就是生命的原则,首创X7省时系统等创新服务,公司主要代办国家药监局NMPA业务有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产北京一类医疗器械备案、国产二类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、AI人工智能医疗软件注册、人类体外辅助生殖技术用液注册。公司为Dignoptics Technologies B.V、Advanced Back Technologies, Inc、GN OTOMETRICS A/S、Duerr DENTAL AG等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

本文关键词:

快速导航

×
15601091052

扫微信直接咨询