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关于公开征求《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2021年修订)》(征求意见稿)意见的通知

日期:2021-06 / 人气:101

 关于公开征求《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2021年修订)》(征求意见稿)意见的通知

原文

为进一步规范无源植入性医疗器械货架有效期研究资料的注册申报和技术审评,我中心组织起草了《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2021年修订)》(征求意见稿),现公开征求意见。

请相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议,请下载并填写附件中的《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2021年修订)》(征求意见稿)反馈意见表,并于2021年7月8日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

联系人:李芬

电 话:010-86452670

电子邮箱: lifen@cmde.org.cn

附件: 1.《 无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2021年修订)》(征求意见稿)(下载)

2. 反馈意见表(下载)

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年6月10日

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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