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Synthes GmbH对锁定接骨板主动召回

编辑:医疗器械注册 日期:2020-09 / 人气:138

强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品可能有一个或多个特征尺寸超出公差范围,可能导致锁定接骨板与接骨螺钉的锁定强度降低问题,生产商Synthes GmbH对锁定接骨板(注册证号:国械注进20183462026)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                                                                                                                                                                                                  2020年9月17日

医疗器械召回事件报告表

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械注册法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承“效率就是生命”的原则,首创“X7省时系统”等创新服务,为荷兰Dignoptics Technologies B.V(汤臣倍健)、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

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