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Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机主动召回

编辑:医疗器械注册 日期:2020-09 / 人气:74

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品氧气传感器具有潜在问题,可能导致显示的FiO?值不能准确反映实际输送的氧气浓度问题,生产商Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机(注册证号:国械注进201735411051)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                                                                                                                                                                                                  2020年9月17日

医疗器械召回事件报告表

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

本文关键词:呼吸机召回

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