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库克公司Cook Incorporated对经皮肾造瘘导管套装主动召回

编辑:医疗器械注册 日期:2020-09 / 人气:173

库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品留置体内时间超过四周可能会潜在增加导管断裂、弯折、垢质沉积,移位或感染的发生可能性,生产商库克公司Cook Incorporated对经皮肾造瘘导管套装(注册证号:国械注进20193022272)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                                                                                                                                                                                                  2020年9月17日

医疗器械召回事件报告表

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

本文关键词:召回

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