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Bard Peripheral Vascular, Inc.对PTA球囊扩张导管主动召回

编辑:医疗器械注册 日期:2020-10 / 人气:140

 巴德医疗科技(上海)有限公司报告,由于涉及产品特定型号、特定批次存在球囊直径标识错误的问题。生产商Bard Peripheral Vascular, Inc.对PTA球囊扩张导管(注册证号:国械注进20183032612)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

  附件:医疗器械召回事件报告表

 

 

   2020年4月10日

 

Bard Peripheral Vascular, Inc.对PTA球囊扩张导管主动召回.pdf

 

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

本文关键词:囊扩张导管

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