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沈阳云本色医疗科技有限公司对医用外科口罩主动召回

编辑:医疗器械注册 日期:2020-11 / 人气:106
索引号 JGXX-2020-10001 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 沈阳云本色医疗科技有限公司对医用外科口罩主动召回
发布日期 2020-11-06

沈阳云本色医疗科技有限公司报告,由于口罩压力差不符合标准要求,公司对其生产的医用外科口罩(注册号:辽械注准20202140107)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

附件:医疗器械召回事件报告表

 

辽宁省药品监督管理局

 

2020年11月6日

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械注册法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承“效率就是生命”的原则,首创“X7省时系统”等创新服务,为荷兰Dignoptics Technologies B.V(汤臣倍健)、美国Advanced Back Technologies, Inc、丹麦GN OTOMETRICS A/S、德国Duerr DENTAL AG、韩国SEWOON MEDICAL CO.,Ltd.、法国EOS imaging、澳大利亚Multigate Medical Products Pty Ltd等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

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