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沈阳云本色医疗科技有限公司对医用外科口罩主动召回

编辑:医疗器械注册 日期:2020-11 / 人气:106
索引号 JGXX-2020-10001 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 沈阳云本色医疗科技有限公司对医用外科口罩主动召回
发布日期 2020-11-06

沈阳云本色医疗科技有限公司报告,由于口罩压力差不符合标准要求,公司对其生产的医用外科口罩(注册号:辽械注准20202140107)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

附件:医疗器械召回事件报告表

 

辽宁省药品监督管理局

 

2020年11月6日

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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