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生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)主动召回

编辑:医疗器械注册 日期:2020-11 / 人气:116

梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品RFV信号值存在超预期偏差,可能会导致检测结果延迟、偏高或偏低的问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)(注册证号:国械注进20182402510)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

  附件:医疗器械召回事件报告表

 

                             2020年11月20日

 

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生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)主动召回

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