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波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对单切口悬带系统主动召回

编辑:医疗器械注册 日期:2020-12 / 人气:56

波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在韩国被要求向其客户提供安全告知书的问题,生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对单切口悬带系统(注册证号:国械注进20163461461)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2020年11月27日

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对单切口悬带系统主动召回.pdf

波士顿科学公司

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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