序号 序号 一级产品类别 二级产品类别 分类编码 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 临床评价
同品种
03神经和心血管手术器械 03 神经和心血管手术器械-钳 02取样钳 03-03-02 通常由咬切器、鞘管和控制手柄组成。无菌提供。接触中枢神经系统或血液循环系统。 用于血管介入手术中心肌组织取样。 心肌活检钳、心内膜心肌活检钳 同品种
03神经和心血管手术器械 13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 03中心静脉导管 03-13-03 通常由导管管体、接头等结构组成。管体结构为单腔或多腔。 用于插入中心静脉系统,以输入药液或抽取血样和/或压力等测量。 中心静脉导管 同品种
03中心静脉导管 03-13-03 通常由导管管体、接头等结构组成。管体结构为单腔或多腔。含有药物。 用于插入中心静脉系统,以输入药液或抽取血样和/或压力等测量。 含药中心静脉导管 Ⅲ(药械组合产品) 同品种
07切割球囊 03-13-07 通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成,球囊外层表面上具有刀状结构。 用于球囊扩张的同时可对血管病变部位的斑块进行切割。 外周切割球囊 同品种
10血栓抽吸导管 03-13-10 通常有导管、接头、抽吸装置组成,导管有腔体用于血管内物质的吸出。 用于抽吸血管内的血栓 血栓抽吸导管(神经血管应用) 同品种
11套针外周导管 03-13-11 通常由穿刺针、导管、接头等组成。 用于从外周血管系统将液体或器械引入或引出的导管。 套针外周导管 同品种
20心脏封堵器装载器 03-13-20 通常由导管、接头组成,导管较短,其长度可覆盖配用的心脏封堵器。接触血液循环系统。 用于收纳心脏封堵器,当与鞘管连接后,可将其中心脏封堵器推送至鞘管中。 心脏封堵器装载器 同品种
03神经和心血管手术器械 14 神经和心血管手术器械-其他器械 01分流栓 03-14-01 通常由头部、管腔和柄部组成,头部为不透射线的球囊,球囊一般采用硅橡胶材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。 用于冠状动脉或外周血管手术,暂时阻断血流,分流血液使其流向吻合口远端,为缝合血管提供一个暂时无血的手术视野,完成血管缝合之前取出。 冠状动脉分流栓 同品种