植入式心脏再同步治疗起搏器(商品名:Intua)Implantable Cardiac Resynchronizatio

   发布于:21-06-11 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2014第3213611号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2014.07.21
有效期:
2019-07-20
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【型号、规格】W272、W273
【结构及组成】产品由脉冲发生器和扭转扳手组成。
【适用范围】该产品用于进行多种治疗,包括:心脏再同步化治疗(CRT),通过双心室电刺激再同步心室收缩来治疗心衰;心动过缓起搏,包括频率适应性起搏,以治疗缓慢性心律失常。具体适应证见说明书。
【生产国或地区(中文)】美国
【产品标准】YZB/USA 3511-2014《植入式心脏再同步治疗起搏器》
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
植入式心脏再同步治疗起搏器(商品名:Intua)Implantable Cardiac Resynchronizatio

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