肌钙蛋白I质控品(中水平)LOCI Cardiac Troponin-I Control (Medium) (LCTNI

   发布于:21-06-11 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20142405367
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2014.11.04
有效期:
2019-11-03
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【型号、规格】产品编号:KC682; 包装规格:12 × 2.2mL。
【结构及组成】该质控品是一种液体的冷冻人血清基质产品,含有天然人类肌钙蛋白同时也含有其他稳定剂的合成物。产品储存条件及有效期:在-15~-25°C的条件下保存,有效期为15个月。附件:注册产品标准、说明书
【适用范围】该产品是用于定量测定肌钙蛋白I(TNI)时为精密度和分析偏差的评估进行室内质控。
【生产国或地区(中文)】美国
肌钙蛋白I质控品(中水平)LOCI Cardiac Troponin-I Control (Medium) (LCTNI

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