软性亲水接触镜OxyPure Silicone Hydrogel Soft Contact Lens

   发布于:21-06-11 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20163220657
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016.02.05
有效期:
2021-02-04
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Visco Technology Sdn.Bhd.
【注册人住所】2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia
【生产地址】2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia
【代理人名称】达信医疗科技(苏州)有限公司
【型号、规格】SiHy Monthly
【结构及组成】本品为日戴型软性亲水接触镜,由NVP、Siloxane Macromer等材料制成,含水量47%,镜片着淡蓝色,含有紫外吸收剂,聚丙烯杯包装。中心区内曲率半径:8.70mm,总直径: 14.0mm,中心厚度:0.08mm, 透氧系数:112.5×10-11 (cm2/s) [mLO2/(mL×hPa)],-3D镜片透氧量:140.6×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×hPa)],后顶焦度范围:0.00D~-12.00D,可见光透过率≥89%。UV-A段平均透过率 τUVA<0.50τ(λV),UV-B段平均透过率 τUVB<0.05τ(λV)。推荐更换周期一个月。产品经高压高温灭菌。
【适用范围】本品日戴,用于矫正无眼疾患者的近视。
【生产国或地区(中文)】马来西亚
【备注】审批部门:国家食品药品监督管理总局
软性亲水接触镜OxyPure Silicone Hydrogel Soft Contact Lens

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