金属直型锁定接骨板系统金属直型锁定接骨板系统

   发布于:21-06-11 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20163461691
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016-05-04
有效期:
2020-05-03
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Mediox Orvosi M¨1szergyarto Kft.
【注册人住所】Berva-Volgy 10/A Eger, 3301Hungary
【代理人名称】广州健隆医疗科技有限公司
【代理人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途)
【型号、规格】见技术审评报告附页
【结构及组成】该产品材料为ISO 5832-1规定的不锈钢材料、ISO 5832-2规定的纯钛或ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金制造。钛质产品表面无着色,非无菌包装。
【适用范围】该产品用于在截骨术或骨折后长骨部分的暂时性内固定和稳定骨的作用。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为ISO 5832-1规定的不锈钢材料、ISO 5832-2规定的纯钛或ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金制造。钛质产品表面无着色,非无菌包装。
【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在截骨术或骨折后长骨部分的暂时性内固定和稳定骨的作用。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人名称:广州健隆医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。
【其他内容】交款单位为产品代理人:广州健隆医疗科技有限公司
【备注】交款单位为产品代理人:广州健隆医疗科技有限公司
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