人ABO血型反定型用红细胞试剂盒ID-DiaCell ABO

   发布于:21-06-11 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20163403216
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016.12.05
有效期:
2021-12-04
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】DiaMed GmbH
【注册人住所】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
【生产地址】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
【型号、规格】2×10mL/盒(200测试)
【生产国或地区(中文)】瑞士
【主要组成成分(体外诊断试剂)】所有测试细胞试剂含人源的A1、B型红细胞,RhD、C、E均为阴性,储存在缓冲悬浮介质中,红细胞悬浮液浓度为0.8%(±0.1%)。防腐剂:抗生素甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲恶唑。(具体内容详见产品说明书)
【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于人血型的反定型检测,不用于血源筛查,仅用于临床检验。
【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存在2~8℃条件下,自出厂之日起有效期8周。
人ABO血型反定型用红细胞试剂盒ID-DiaCell ABO

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