胶原蛋白植入剂“Sunmax”Collagen Implant I

   发布于:21-06-11 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注许20193130064
注册人名称:
双美生物科技股份有限公司
代理人名称:
北京享赞国际贸易有限公司
批准日期:
2019-04-15
有效期:
2024-04-14
变更日期:
相关介绍:
【注册证编号】国械注许20193130064
【注册人名称】双美生物科技股份有限公司
【注册人住所】台南市新市区环东路1段31巷10号1、2楼
【生产地址】台南市新市区环东路1段31巷10号1、2楼
【代理人名称】北京享赞国际贸易有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区东三环南路58号2幢3层307室、309室
【产品名称】胶原蛋白植入剂“Sunmax”Collagen Implant I
【管理类别】第三类
【型号规格】0.5ml/支 , 1ml/支
【结构及组成/主要组成成分】该产品是由猪皮纯化而成的I型胶原蛋白经过滤除菌及无菌操作方式分散于磷酸生理食盐缓冲溶液中并充填于无菌注射针筒中制成。该产品无菌状态提供,一次性使用,产品货架有效期2年。
【适用范围/预期用途】该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(如眉间纹、额头纹和鱼尾纹等)。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2014第3460092号。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-04-15
【有效期至】2024-04-14
胶原蛋白植入剂“Sunmax”Collagen Implant I

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