CT图像分析和处理软件CT Images Analysis and Processing Software

   发布于:21-06-11 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20193210063
注册人名称:
Siemens Healthcare GmbH
代理人名称:
西门子医疗系统有限公司
批准日期:
2019-02-28
有效期:
2024-02-27
变更日期:
相关介绍:
【注册证编号】国械注进20193210063
【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH
【注册人住所】Henkestr.127,91052 Erlangen,GERMANY
【生产地址】Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
【代理人名称】西门子医疗系统有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
【产品名称】CT图像分析和处理软件CT Images Analysis and Processing Software
【管理类别】第三类
【型号规格】syngo.CT Extended Functionality,软件发布版本:VB20
【结构及组成/主要组成成分】产品包括软件应用程序光盘和临床模块,临床模块包括:血管扩展功能、肿瘤扩展功能、骨密度测量扩展功能、神经DSA扩展功能。
【适用范围/预期用途】产品用于CT图像的显示、处理、测量和分析,其中:血管扩展功能用于血管结构与病变的显示、测量;肿瘤扩展功能用于肿瘤的显示、测量,肺部CAD功能用于辅助识别肺结节;骨密度测量扩展功能用于骨矿物质含量的测量;神经DSA扩展功能用于脑血管数据的骨去除。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原《分类目录》产品编码为6870。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-02-28
【有效期至】2024-02-27
【变更情况】“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
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