轮状病毒和腺病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)GastroVir K-SeT

   发布于:21-06-11 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20193401713
注册人名称:
科瑞斯生物公司Coris BioConcept
代理人名称:
北京威尼汇力医疗器械有限公司
批准日期:
2019-02-25
有效期:
2024-02-24
变更日期:
相关介绍:
【注册证编号】国械注进20193401713
【注册人名称】科瑞斯生物公司Coris BioConcept
【注册人住所】Science Park CREALYS-Rue Jean Sonet 4A 5032 Gembloux,Belgium/Belgique
【生产地址】Science Park CREALYS-Rue Jean Sonet 4A 5032 Gembloux,Belgium/Belgique
【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室
【产品名称】轮状病毒和腺病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)GastroVir K-SeT
【管理类别】第三类
【型号规格】20人份/盒
【结构及组成/主要组成成分】检测卡和HC缓冲稀释液。(具体内容详见产品说明书)
【适用范围/预期用途】本产品用于体外定性检测人粪便样本中的A群轮状病毒抗原和肠道腺病毒抗原(血清40和41型)。
【产品储存条件及有效期】4~30℃保存,有效期24个月。
【附件】产品技术要求、说明书
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403338号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-02-25
【有效期至】2024-02-24
轮状病毒和腺病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)GastroVir K-SeT

快速导航

×
13521090701

扫微信直接咨询