定制式活动义齿

   发布于:21-06-11 编辑:刘飞
注册号:
沪食药监械(准)字2010第2630909号
注册单位:
上海卓舰牙科技术有限公司
批准日期:
2010-08-06
有效期:
2014-08-05
变更日期:
产品介绍:
【注册号】沪食药监械(准)字2010第2630909号
【生产单位】上海卓舰牙科技术有限公司
【生产场所】上海市普陀区同普路1358弄4号楼3楼
【地址】上海市普陀区同普路1358弄4号楼3楼
【规格型号】
【产品标准】YZB/沪2185-63-2010《定制式活动义齿》
【适用范围】根据医生的设计制作,用作牙体、牙列的缺失或缺损的修复。
【性能及组成】活动义齿由基托、人工牙、固位体和连接体组成,根据医生的设计,采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。主要技术指标:1. 修复体中除组织面外,假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光,表面粗糙度Ra≤0.025;2. 修复体的组织面不得存在残余石膏;3. 基托边缘应该与石膏模型相贴合,无明显晃动、翘动;4. 修复体的制作应符合口腔临床医生的设计要求;5. 产品表面污染菌应≤200cfu/g,致病菌不得检出。
【备注】
定制式活动义齿

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