睡眠记录系统Recording System

   发布于:21-06-21 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2013第2215324号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2013.12.10
有效期:
2017-12-09
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】ResMed Germany Inc.
【注册人住所】Fraunhoferstr.16,82152 Martinsried,Germany
【生产地址】Fraunhoferstr.16,82152 Martinsried,Germany
【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
【型号、规格】ApneaLinkTM Plus
【结构及组成】该产品由记录仪、鼻压套管(Westmed, Inc.生产)、血氧计(Nonin Xpod?3012型,Nonin Medical, Inc.生产)、手指脉搏传感器(Nonin7000A型,Nonin Medical, Inc.生产)、皮带、通用串行总线电缆、Luer锁紧帽、作用力传感器和ApneaLinkTMPlus软件(版本号:9.2)组成,其中鼻压套管和手指脉搏传感器为一次性使用,作用力传感器、皮带为可重复使用。
【适用范围】该产品适用于帮助临床医生为成年患者诊断睡眠呼吸障碍疾病。该产品可记录:病人呼吸过程中鼻腔的气流、打鼾、血氧饱和度以及睡眠过程中脉搏和呼吸运作,利用上述记录,该产品可生成一个汇总报表。
【生产国或地区(中文)】德国
【产品标准】YZB/GER 6786-2013 《睡眠记录系统》
【售后服务机构】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
睡眠记录系统Recording System

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