糖化血红蛋白溶血剂 Hemoglobin Denaturant Reagent (HbA1c DENAT)

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
备案号:
国械备20151494号
备案人名称:
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人名称:
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
备案日期:
2015-10-13
相关介绍:
【备案号】国械备20151494号
【备案人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【备案人注册地址】511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA
【生产地址】8365 Valley Pike,Middletown, VA 22645 USA
【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
【产品名称】糖化血红蛋白溶血剂 Hemoglobin Denaturant Reagent (HbA1c DENAT)
【型号规格】920.0 mL/盒
【产品描述】猪胃蛋白酶 0.01%;缓冲液和防腐剂(含5-氯-2-甲基异噻唑啉-3-酮和2-甲基异噻唑啉-3-酮)。
【预期用途】用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。
【备注】用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2015-10-13
【产品有效期】在2~8°C条件下保存,有效期18个月。
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年05月08日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月07日
糖化血红蛋白溶血剂 Hemoglobin Denaturant Reagent (HbA1c DENAT)

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