去冠器

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册号:
沪食药监械(准)字2013第1060446号
注册单位:
上海玉荣医疗器械有限公司
批准日期:
2013-03-11
有效期:
变更日期:
产品介绍:
【注册号】沪食药监械(准)字2013第1060446号
【生产单位】上海玉荣医疗器械有限公司
【生产场所】上海市闸北区沪太路1128号E1-08室
【地址】
【规格型号】直头型、弯头型。
【产品标准】YZB/沪6171-06A-2013《去冠器》
【适用范围】供去除牙齿上的金冠用。
【性能及组成】产品应采用符合以上注册产品标准规定的原材料制成。产品表面经电镀(铬)处理,应镀铬。主要技术指标:1.去冠器各另件之间的螺纹配合应紧密,不得有松动或滑牙现象;2.去冠器的头部应热处理,硬度为510-620HV0.3;3.去冠器工作端有足够的强度;4.去冠器的表面粗糙度要求:除头端拐角处10mm范围内Ra之值不大于1.6μm,其余部位Ra之值不大于0.4μm。5.去冠器应有良好的耐腐蚀性。
【备注】
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