CDC系列血糖仪

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册号:
苏食药监械(准)字2013第2401459号
注册单位:
南京剑桥医疗器械有限公司
批准日期:
2013-12-16
有效期:
变更日期:
产品介绍:
【注册号】苏食药监械(准)字2013第2401459号
【生产单位】南京剑桥医疗器械有限公司
【生产场所】
【地址】
【规格型号】CDC-1、CDC-2、CDC-3、CDC-4、CDC-5
【产品标准】YZB/苏1476-2013CDC系列血糖仪
【适用范围】与血糖试条配合使用,用于人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的检测。
【性能及组成】CDC系列血糖仪主要由便携式血糖仪(显示屏、试条插口、按键、电池槽等)、校准条(68K固定电阻条)组成,按外形、软件功能等不同分五种。测试范围:1.7mmol/L~35mmol/L;测量时间:≤10秒;校准条阻抗值:68kΩ;血糖仪与血糖试条测量重复性:测量范围<5.5mmol/L、SD<0.42mmol/L,测量范围≥5.5mmol/L、CV<7.5%;血糖仪与血糖试条准确度:≤4.2mmol/L测量范围内允许偏差不超过±0.83mmol/L,>4.2mmol/L测量范围内允许偏差不超过±20%。
【备注】
CDC系列血糖仪

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