卵泡刺激激素校准品AIA-PACK FSH CALIBRATOR SET

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2014第2404271号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2014.09.01
有效期:
2019-08-31
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Tosoh Corporation
【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
【型号、规格】校准品(1)-(2):各1.0mL×2。
【生产国或地区(中文)】日本
【产品标准】YZB/JAP 4888-2014
【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品(1):卵泡刺激激素阴性人血清; 校准品(2):卵泡刺激激素、卵泡刺激激素阴性人血清。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:该产品贮存在2~8℃和避光室内;有效期:可以稳定保存一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对卵泡刺激激素检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清、血浆中卵泡刺激激素的浓度。
【变更情况】变更日期:2016.01.28,“宜山路1289号B座3楼301室”变更为“上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
卵泡刺激激素校准品AIA-PACK FSH CALIBRATOR SET

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