胆固醇测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products CHOL Slides

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20152402835
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2015.09.08
有效期:
2020-09-07
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
【型号、规格】300片
【生产国或地区(中文)】美国
【主要组成成分(体外诊断试剂)】干片成分: 每cm2的反应成分:Triton X-100 、胆固醇氧化酶、胆固醇酯水解酶、过氧化物酶、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑; 其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、稳定剂和交联剂。 (具体内容详见产品说明书)
【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定血清和血浆中胆固醇 (cholesterol, CHOL) 的含量。
【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:冷冻 ≤-18℃,有效期:18个月。
【变更情况】变更日期:2016.03.07,“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C部位”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室”。
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