促甲状腺激素检测试剂盒(酶联荧光法)促甲状腺激素检测试剂盒(酶联荧光法)

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20162400885
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016-03-03
有效期:
2020-03-02
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】bioMerieux,SA
【注册人住所】Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
【生产地址】Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
【型号、规格】60人份/盒
【结构及组成】TSH 试剂条、TSH SPRs、TSH 质控品、TSH校准品、TSH稀释液。(具体内容详见产品说明书)
【适用范围】该产品用于测定人血清或血浆(肝素抗凝)中的促甲状腺刺激激素(TSH)的含量。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】TSH 试剂条、TSH SPRs、TSH 质控品、TSH校准品、TSH稀释液。(具体内容详见产品说明书)
【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定人血清或血浆(肝素抗凝)中的促甲状腺刺激激素(TSH)的含量。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
【其他内容】/
【备注】/
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