除颤监护仪Monitor Defibrillator

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20163210061
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016.01.11
有效期:
2021-01-10
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】OSATU S. Coop.
【注册人住所】Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua – Vizcaya (Spain)
【生产地址】Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua – Vizcaya (Spain)
【代理人名称】江苏日新医疗设备有限公司
【型号、规格】REANIBEX 800
【结构及组成】该产品由主机、成人一次性多功能电极片、儿童一次性多功能电极片、3/5/10导ECG导联线、一次性心电电极片、血氧连接电缆、NIBP连接管、EtCO2采样管、可充电的NiMH电池、AC/DC电源模块(无AC电源电缆)、AC电源电缆、DC电源电缆、配件包、便携包组成,详见附页。
【适用范围】该产品适用于医院急救及院外急救,用于终止患者的心动过速和心室颤动症状,可为患者进行异步手动除颤、同步手动除颤、半自动体外除颤、无创经皮起搏,同时可对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、呼吸末二氧化碳监护。异步手动除颤用于终止患者心动过速和心室颤动症状,适用于成人和儿科患者。同步手动除颤用于终止房颤、心房扑动、阵发性室上性心动过速和室性心动过速,适用于成人和儿科患者。半自动体外除颤用于无意识、无脉搏、无自主呼吸的患者,适用于年龄大于8岁或体重超过25公斤的患者。无创经皮起搏用于治疗症状性心动过缓,适用于成人和儿科患者。心电监护用于测量、显示和记录患者的ECG波形和心率,适用于成人和儿科患者。脉搏血氧饱和度监护用于测量脉搏血氧饱和度和脉搏率,适用于成人和儿科患者。无创血压监护用于监护患者血压,适用于成人、小儿(含婴儿)和新生儿患者。呼吸末二氧化碳监护用于监护患者的呼吸末二氧化碳,适用于成人和儿科患者。该产品应由经基本生命支持、高级生命支持或经急性心脏应急培训合格的医务人员操作。该产品每次仅供单个患者使用。
【生产国或地区(中文)】西班牙
除颤监护仪Monitor Defibrillator

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