肌钙蛋白T测试卡(时间分辨免疫荧光法)AQT90 FLEX TnT Test Kit肌钙蛋白T测试卡(时间分辨免疫荧光法

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20162405276
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016-12-29
有效期:
2021-12-28
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Radiometer Medical ApS
【注册人住所】Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj Denmark
【生产地址】Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
【型号、规格】160个测试
【结构及组成】活性成分:单克隆抗肌钙蛋白T捕捉和追踪抗体:850ng/测试杯,重组肌钙蛋白T(只在8个加抗原的试杯中):约0.12ng/测试杯;人或动物源性成分:牛血清白蛋白,牛 ?-球蛋白,鼠免疫球蛋白G(IgG)(异嗜性干扰的阻断剂);主要缓冲成分:TRIS(Tris羟甲基氨基乙烷);毒性成分: 叠氮化钠<0.1%。
【适用范围】用于定量测定乙二胺四乙酸(EDTA)或肝素抗凝全血、血浆中肌钙蛋白T的含量。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:单克隆抗肌钙蛋白T捕捉和追踪抗体:850ng/测试杯,重组肌钙蛋白T(只在8个加抗原的试杯中):约0.12ng/测试杯;人或动物源性成分:牛血清白蛋白,牛 ?-球蛋白,鼠免疫球蛋白G(IgG)(异嗜性干扰的阻断剂);主要缓冲成分:TRIS(Tris羟甲基氨基乙烷);毒性成分: 叠氮化钠<0.1%。
【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定乙二胺四乙酸(EDTA)或肝素抗凝全血、血浆中肌钙蛋白T的含量。
【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期12个月。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
肌钙蛋白T测试卡(时间分辨免疫荧光法)AQT90 FLEX TnT Test Kit肌钙蛋白T测试卡(时间分辨免疫荧光法

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