软聚硅酮伤口接触层敷料软聚硅酮伤口接触层敷料

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20162643315
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016-12-28
有效期:
2021-12-27
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】M?lnlycke Health Care AB
【注册人住所】Gamlestadsv?gen 3C, SE-402 52, G?teborg, Sweden
【生产地址】PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101 Finland
【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元
【型号、规格】见附页
【结构及组成】敷料由覆有硅胶的聚酰胺网制成,有聚乙烯护页保护覆有硅胶的聚酰胺网的两面(使用时需去除聚乙烯护页)。敷料的原材料为符合医用级别的聚乙烯、聚二甲硅氧烷和聚酰胺6。产品以无菌状态提供,环氧乙烷灭菌。
【适用范围】软聚硅酮伤口接触层敷料由覆有硅胶的聚酰胺网制成,用于下列伤口的护理:皮肤撕裂伤、皮肤擦伤、手术切口、创伤性伤口、二度烧伤、大疱型表皮松懈症、部分皮肤层或全层移植片、糖尿病性溃疡和动静脉溃疡。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】敷料由覆有硅胶的聚酰胺网制成,有聚乙烯护页保护覆有硅胶的聚酰胺网的两面(使用时需去除聚乙烯护页)。敷料的原材料为符合医用级别的聚乙烯、聚二甲硅氧烷和聚酰胺6。产品以无菌状态提供,环氧乙烷灭菌。
【预期用途(体外诊断试剂)】软聚硅酮伤口接触层敷料由覆有硅胶的聚酰胺网制成,用于下列伤口的护理:皮肤撕裂伤、皮肤擦伤、手术切口、创伤性伤口、二度烧伤、大疱型表皮松懈症、部分皮肤层或全层移植片、糖尿病性溃疡和动静脉溃疡。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 ”变更为“代理人名称:墨尼克医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室”。
软聚硅酮伤口接触层敷料软聚硅酮伤口接触层敷料

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