窝沟封闭剂Pit & Fissure Sealant

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20192170038
注册人名称:
Pac-Dent International, Inc.
代理人名称:
苏州派克顿科技有限公司
批准日期:
2019-02-18
有效期:
2024-02-17
变更日期:
相关介绍:
【注册证编号】国械注进20192170038
【注册人名称】Pac-Dent International, Inc.
【注册人住所】670 Endeavor Cir Brea, CA 92821
【生产地址】670 Endeavor Cir Brea, CA 92821
【代理人名称】苏州派克顿科技有限公司
【代理人住所】苏州市相城区元和镇
【产品名称】窝沟封闭剂Pit & Fissure Sealant
【管理类别】第二类
【型号规格】PD-138, 装量:(1.2mL/支)*4支/盒
【结构及组成/主要组成成分】本产品由双酚A丙三醇二甲基丙烯酸酯(BISGMA),三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA),二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA),DL-樟脑醌,4-(二甲基氨基)苯甲酸乙酯(EDMAB),四丁基四氟硼酸铵,二氧化钛,氟化镱,二氧化硅,硅酸钡和玻璃纤维组成。
【适用范围/预期用途】用于封闭牙釉质上的窝沟和点隙以预防龋齿。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6863。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-02-18
【有效期至】2024-02-17
【变更情况】“注册人名称:Pac-Dent International, Inc.”变更为“注册人名称:PAC-DENT INC. 派克顿公司”。
窝沟封闭剂Pit & Fissure Sealant

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