人工耳蜗编程软件Custom Sound Suite

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20142215262
注册人名称:
科利耳有限公司Cochlear Limited
代理人名称:
澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
批准日期:
2019-01-16
有效期:
2024-01-15
变更日期:
相关介绍:
【注册证编号】国械注进20142215262
【注册人名称】科利耳有限公司Cochlear Limited
【注册人住所】1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia
【生产地址】1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia;14 Mars Road Lane Cove NSW 2066, Australia.
【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元
【产品名称】人工耳蜗编程软件Custom Sound Suite
【管理类别】第二类
【型号规格】型号:Custom Sound Suite;版本:4.3
【结构及组成/主要组成成分】由Custom Sound模块和Custom Sound EP模块组成。产品组成:由安装光盘和随机文件组成。版本: v4.3。Custom Sound临床功能模块包括:文件,调试,植入者,植入体,MAP,处理器,工具,帮助。Custom Sound EP临床功能模块包括:文件,调试,植入者,处理器,工具,帮助。
【适用范围/预期用途】该软件通过配套设备对人工耳蜗系统进行编程。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国械注进20142705262
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-01-16
【有效期至】2024-01-15
人工耳蜗编程软件Custom Sound Suite

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